La terapia agresiva no reduce el riesgo cardíaco en la diabetes

SAN FRANCISCO - Controlar estrictamente el nivel de azúcar en la sangre a niveles inferiores a los recomendados mediante el uso de insulina y otros medicamentos no reduce el riesgo de accidente cerebrovascular y ataques cardíacos en personas con diabetes tipo 2, e incluso puede ser perjudicial, según dos estudios importantes presentado el viernes en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Diabetes en San Francisco.

Uno de los estudios, conocido como ACCORD, se detuvo a principios de este año cuando se descubrió que los pacientes tratados de manera agresiva con medicamentos para reducir el azúcar en la sangre tenían una mayor riesgo de mortalidad que aquellos tratados de forma menos agresiva.

El New England Journal of Medicine publicó ambos estudios, llamados ensayos ACCORD y ADVANCE, temprano para coincidir con la reunión.

Los expertos enfatizaron que Los hallazgos no significan que reducir el azúcar en sangre sea perjudicial para la mayoría de los pacientes. Reducir el azúcar en sangre puede reducir el riesgo de otras complicaciones de la diabetes, como pérdida de la visión, insuficiencia renal y daño a los nervios. Y todavía no está claro si un tratamiento más agresivo puede ofrecer algunos beneficios cardíacos a ciertos pacientes (por ejemplo, aquellos sin una enfermedad cardíaca existente) o puede funcionar con algunos medicamentos pero no con otros.

'Puede reducir la glucosa a alrededor del 6,5% mediante el uso de una especie de enfoque gradual y bastante suave para el control de la glucosa ”, dijo Stephen MacMahon, DSc, PhD, investigador principal del estudio ADVANCE y profesor de la Universidad de Sydney en Australia. "Eso no evitará necesariamente los eventos cardiovasculares, pero mejorará los resultados en términos de enfermedad renal".

Ninguno de los ensayos enfatizó la dieta y el ejercicio como una forma de reducir el azúcar en sangre, y los ensayos utilizaron diferentes tipos de medicamentos para reducir el azúcar en sangre, con resultados variables.

En ACCORD, la mitad de los 10,251 pacientes con diabetes tipo 2 con una hemoglobina A1C del 8,1% intentaron alcanzar una A1C por debajo del 6,0% (similar a un no diabético) utilizando un tratamiento más agresivo con medicación. La otra mitad apuntó a un nivel del 7,0% al 7,9% utilizando la terapia estándar. (Actualmente, la Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda una A1C de menos del 7%).

Aproximadamente el 90% de los pacientes en el grupo de terapia intensiva tomaron tiazolidinedionas como rosiglitazona (Avandia), al igual que el 58% de los grupo de terapia estándar (que también tomó sulfonilureas, metformina e insulina según sea necesario). Después de tres años y medio, cuando se detuvo el estudio, los del grupo de tratamiento intensivo habían ganado más peso, habían tenido más episodios de hipoglucemia y tenían una tasa de mortalidad 22% más alta que los del grupo de tratamiento estándar. (Descubra por qué se utilizan combinaciones de medicamentos para tratar la diabetes).

El diseño del estudio ADVANCE fue similar, pero menos del 20% de los pacientes tomaron rosiglitazona o medicamentos similares (la mayoría tomó gliclazida, un tipo de sulfonilurea) .

En ese ensayo de 11,140 personas, la terapia intensiva redujo el riesgo de enfermedad renal, pero no el riesgo de muerte debido a una enfermedad cardiovascular o cualquier causa.

Un editorial que acompaña a The El New England Journal of Medicine calificó los ensayos como importantes aunque decepcionantes.

"No debe haber ningún malentendido de que el ensayo ADVANCE tuvo resultados claramente negativos", escribe William Cefalu, MD, del Sistema Universitario del Estado de Louisiana en Baton Rouge. . "Sin embargo, en virtud de la reducción significativa de la nefropatía, el ensayo ADVANCE amplió nuestra comprensión del control glucémico intensivo de los eventos microvasculares en pacientes con diabetes tipo 2".

La diabetes tipo 2 es la forma más común de enfermedad, que representa el 90% de las personas con diabetes. Se ha demostrado que un estricto control del azúcar en sangre reduce el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con diabetes tipo 1, una enfermedad autoinmune menos común que ocurre con mayor frecuencia en niños y adultos jóvenes.

Por Sean Kelley

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