El antibiótico puede aliviar el síndrome del intestino irritable

Un antibiótico ampliamente utilizado para tratar la diarrea en los viajeros también puede brindar cierto alivio a las personas con una afección común y difícil de tratar conocida como síndrome del intestino irritable (SII), según un par de estudios nuevos en el New England Journal of Medicine.

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aún no ha aprobado el antibiótico rifaximina para su uso en el SII, que afecta a 1 de cada 5 adultos estadounidenses. Actualmente, la agencia está revisando el medicamento para ese propósito y se espera que tome una decisión en marzo.

En los estudios, 1,200 pacientes con SII tomaron rifaximina o una pastilla de placebo tres veces al día durante dos semanas. Aproximadamente el 40% de los pacientes que tomaron el antibiótico informaron un alivio sustancial de síntomas como hinchazón, dolor abdominal y heces blandas durante al menos dos semanas durante el mes siguiente, en comparación con poco menos de un tercio de los pacientes que tomaron placebo. Todos los pacientes de los estudios tenían una forma de SII que no implica estreñimiento.

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'Mejoró todos los síntomas del síndrome del intestino irritable, lo cual "No se ve con demasiada frecuencia en los estudios", dice el investigador principal, Mark Pimentel, MD, gastroenterólogo del Centro Médico Cedars-Sinai, en Los Ángeles.

Los estudios fueron financiados por el fabricante de rifaximina, Salix Pharmaceuticals, que también participó en la recopilación y análisis de datos. (Este arreglo no es inusual en este tipo de estudios, que se conocen como ensayos de fase 3 y generalmente son el último paso de investigación en el proceso de aprobación de la FDA). Además, el Dr. Pimentel y varios de sus coautores informan relaciones financieras con Salix, incluida la recepción de honorarios de consultoría de la empresa.

La rifaximina, vendida bajo la marca Xifaxan para la diarrea del viajero, parece ser segura y no parece fomentar la resistencia entre las bacterias intestinales, lo que significa que puede usarse una y otra vez, dice el Dr. Pimentel. Eso podría ser importante, porque la cantidad de participantes del estudio que informaron un alivio duradero de su régimen de rifaximina de dos semanas disminuyó gradualmente en las 10 semanas posteriores al tratamiento.

A pesar del porcentaje relativamente pequeño de pacientes que respondieron al fármaco , los médicos que se han sentido frustrados por la falta de tratamientos eficaces para el SII dicen que agradecerían otra opción.

Charlene Prather, MD, profesora de medicina interna en la Universidad de Saint Louis, en Missouri, dice que si bien ' Si esperaba ver un "efecto más sólido" de la rifaximina en los estudios, sin embargo, le gustaría que la FDA aprobara el medicamento para el SII. "Todavía me proporciona algo que puedo ofrecer a mis pacientes", dice el Dr. Prather, que no participó en la nueva investigación.

Actualmente, "no hay buenas opciones" para tratar el SII, dice Timothy Pfanner, MD, gastroenterólogo y profesor asistente de medicina interna en el Texas A & amp; M Health Science Center, en Temple. La rifaximina puede beneficiar a un subgrupo de pacientes con IBS, dice el Dr. Pfanner, aunque enfatiza que la mayoría de las personas en el estudio no experimentaron alivio de sus síntomas.

'Como médico, necesitaría tratar 10 pacientes para que uno mejore ', añade.

La rifaximina sería el primer antibiótico aprobado por la FDA para el tratamiento del SII. Además de proporcionar evidencia de la eficacia del fármaco, los hallazgos del estudio, especialmente con respecto a la hinchazón, apoyan la teoría de que las bacterias pueden ser parcialmente responsables del SII.

A veces se cree que la hinchazón está relacionada con los desequilibrios bacterianos en el intestino, y los antibióticos son una clase de medicamentos que funcionan solo contra las bacterias. "Eso sugiere que encontramos una causa del SII", dice el Dr. Pimentel.

Esta teoría aún es controvertida. El Dr. Prather dice que, si bien existe alguna evidencia que sugiere que las bacterias juegan un papel en el SII, no está claro si los cambios en las bacterias intestinales son una causa o un efecto del síndrome.