Fármacos antipsicóticos relacionados con el riesgo de muerte súbita cardíaca

El hermano de Susan Craig, Roger, murió de una embolia pulmonar en 2007, a los 38 años. Diagnosticado con trastorno bipolar en la escuela secundaria, había estado tomando medicamentos antipsicóticos durante años. En el momento de su muerte, pesaba 280 libras en su cuerpo de 6 pies 4 pulgadas.

Craig, un especialista en relaciones públicas que trabaja en la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York, sabía que los medicamentos de Roger podría causar aumento de peso. Pero nunca le habían dicho que los medicamentos que estaba tomando podrían estar dañando su corazón.

"Su psiquiatra o su proveedor de atención primaria nunca nos aconsejaron que estuviéramos atentos a los síntomas de una enfermedad cardíaca o cualquier riesgo de muerte en absoluto ”, dice Craig. No hay evidencia de que los medicamentos de Roger hayan causado su muerte, pero su familia podría haberle ayudado antes si hubieran sabido de los riesgos, explica Craig.

Nueva investigación publicada el miércoles en el New England Journal of La medicina muestra que los fármacos antipsicóticos no están exentos de riesgos, y los autores del estudio instan a que se utilicen con mucha más cautela. Los medicamentos están asociados con un riesgo de muerte cardíaca súbita, particularmente en dosis más altas.

El hermano de Craig estaba tomando haloperidol, que pertenece a una clase más antigua de medicamentos llamados antipsicóticos típicos, que se sabe desde hace tiempo que aumentan la riesgo de muerte súbita por causas cardíacas. También estaba tomando risperidona, un miembro de una clase más nueva de medicamentos llamados antipsicóticos atípicos, que se habían considerado más seguros.

Los médicos recetan estos medicamentos más nuevos, desarrollados originalmente para tratar la esquizofrenia, para una amplia variedad de problemas: desde el trastorno de conducta en los niños hasta el comportamiento agresivo en los pacientes con Alzheimer. De hecho, se han vuelto tan populares que tres de ellos (olanzapina, risperidona y quetiapina) se encuentran entre los 10 medicamentos más vendidos en todo el mundo, con $ 14.5 mil millones en ventas en 2007.

El nuevo estudio sugiere que entre los pacientes que toman dosis altas de antipsicóticos atípicos, hay alrededor de 3.3 casos de muerte cardíaca súbita por cada 1,000 pacientes por año, que un editorial caracteriza como un riesgo que está "entre 'moderado' y 'bajo', pero no 'raro'".

Aproximadamente 325.000 personas en los Estados Unidos cada año mueren de muerte súbita cardíaca, que tiene una incidencia del 0,1% al 0,2% por año en adultos.

“Tienen efectos secundarios potencialmente muy graves efectos ”, dice Wayne A. Ray, PhD, director de la división de farmacoepidemiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt, en Nashville. "Por lo tanto, siempre que se toma la decisión de utilizar uno, es necesario considerar los posibles efectos secundarios". Ray y sus colegas encontraron que los antipsicóticos atípicos duplicaron el riesgo de muerte súbita por causas relacionadas con el corazón, muy probablemente al causar alteraciones en el ritmo cardíaco.

Introducidos por primera vez a mediados de los noventa, los antipsicóticos atípicos fueron elogiados por tener ninguno de los molestos efectos secundarios de sus predecesores, incluidos los frecuentes movimientos involuntarios de la cara y la boca que en algunos casos eran irreversibles.

Pero el nuevo estudio muestra que el mayor riesgo de muerte súbita cardíaca observado con el Los medicamentos más antiguos son casi idénticos a los de los medicamentos más nuevos. Se sospechaba que los medicamentos eran riesgosos, especialmente cuando se usaban en pacientes mayores, pero el estudio actual es el primero en investigar sistemáticamente su asociación con la muerte cardíaca súbita.

Ray y sus colegas revisaron datos sobre Tennessee Medicaid pacientes, comparando 44,218 personas que usan antipsicóticos típicos más antiguos y 46,089 que toman los antipsicóticos atípicos más nuevos con 186,600 personas que nunca habían usado los medicamentos. Las personas con esquizofrenia pueden tener una tasa más alta de problemas cardíacos debido al tabaquismo y otros factores. Para tener en cuenta esto, los investigadores también compararon a los usuarios de fármacos antipsicóticos sin esquizofrenia con los no consumidores de drogas que tenían características (en la mayoría de los casos, trastornos del estado de ánimo) que los convertían en candidatos probables para los fármacos.

En general, las personas que toman los fármacos típicos los antipsicóticos tenían un riesgo 1,99 veces mayor de muerte cardíaca súbita, mientras que el riesgo para los que tomaban antipsicóticos atípicos aumentó 2,26 veces. El mayor riesgo fue mayor para las personas que tomaban dosis más altas de los medicamentos. Las personas que habían usado los medicamentos en el pasado pero los habían dejado no tenían un mayor riesgo de muerte cardíaca súbita.

“Los medicamentos siguen siendo muy efectivos para afecciones para las que existen pruebas comprobadas”, dice Jeffrey A. Lieberman , MD, profesor y presidente de psiquiatría en la Universidad de Columbia, en la ciudad de Nueva York, y director del Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York, que no participó en la investigación de Ray. “Es evidente que todavía deben poder utilizarse. Creo que esto realmente subraya la necesidad de ser muy juicioso acerca de cómo se usan estos medicamentos y a quién se administran ".

Si bien los antipsicóticos atípicos se han utilizado para aliviar el comportamiento agresivo de los pacientes con enfermedad de Alzheimer, por ejemplo, no están aprobados para este propósito por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de hecho, en 2005, la FDA emitió una advertencia de que estos medicamentos aumentaron el riesgo de muerte entre las personas mayores, extendiendo la advertencia a todos los medicamentos antipsicóticos el año pasado, señala Sebastian Schneeweiss, MD, ScD, profesor asociado de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard. , en Boston, coautor de un editorial que acompaña al estudio actual.

Dada la falta de mejores alternativas, estos medicamentos todavía se utilizan ampliamente en pacientes con demencia, a pesar de las advertencias, agrega. Pero si bien existe evidencia anecdótica de que "enfriarán a estos pacientes" y reducirán sus comportamientos agresivos, no hay evidencia científica de que realmente ayuden a los pacientes, oa sus cuidadores, dice el Dr. Schneeweiss.

En su editorial, El Dr. Schneeweiss y el coautor Jerry Avorn, MD, también de Harvard, piden que los pacientes se sometan a un electrocardiograma antes y poco después de recibir antipsicóticos atípicos, para determinar si los medicamentos están causando alteraciones del ritmo cardíaco.

Para las personas que deben tomar estos medicamentos, dice Ray, es esencial que sus médicos traten cualquier otra afección, como la presión arterial alta, que pueda dañar el corazón. “La muerte cardíaca súbita generalmente ocurre cuando están presentes múltiples factores de riesgo”, explica. "Cuando agrega uno, es como la gota que colmó el vaso.

'Absolutamente se debe usar la dosis más baja que funcione, porque encontramos una respuesta a la dosis fuerte".

La FDA ha aprobado antipsicóticos atípicos para el tratamiento del trastorno bipolar, agrega Ray. Pero el investigador recomienda que los médicos prueben primero alternativas más seguras, como el litio estabilizador del estado de ánimo. "Es una enfermedad muy grave y tiene importantes consecuencias para la calidad de vida y las relaciones de los pacientes", señala Ray. "Si el estabilizador del estado de ánimo no funciona, creo que es muy razonable considerar un antipsicótico, pero ... primero se deben considerar otros medicamentos".

Finalmente, dice, un paciente nunca debe dejar de tomar ningún medicamento. sin consultar a su médico. Sin embargo, cualquier persona que tome un antipsicótico atípico para un uso no aprobado por la FDA debe consultar a su médico. "Creo que el uso no indicado en la etiqueta debe realizarse con mucha precaución, y su frecuencia debe ser mucho menor que la actual", dice Ray.

Para Susan Craig, la nueva investigación deja en claro que el tratamiento de enfermedades mentales graves la enfermedad debe ir mucho más allá de la mera prescripción de pastillas. “Necesitamos apoyar a estas personas de una manera mejor y más sistemática”, dice. "No hay píldora mágica. Es tratar a toda la persona ".