¿Puede un dispositivo de fitness portátil predecir su ataque cardíaco?

La industria de la tecnología ha anunciado la promesa de dispositivos de salud y fitness portátiles para mejorar la atención al brindarles a los pacientes un recurso fundamental: los datos. Pero convertir un flujo de información en predicciones de resultados no es una tarea fácil. Y todavía hay una serie de obstáculos importantes antes de que este tipo de tecnología nos lleve a un punto en el que, digamos, un dispositivo Fitbit o similar a Jawbone pueda evaluar con precisión el riesgo de un ataque cardíaco de una persona.

Dr. Eric Topol, director del Instituto de Ciencias Traslacionales Scripps; John Carlson, presidente de soluciones médicas de Flex FLEX -0,90%; El Dr. David Rhew, director médico y jefe de atención médica de Samsung Electronics America; y el Dr. Dave Albert, fundador y director médico de AliveCor, estuvieron entre los invitados destacados durante un desayuno en la conferencia Brainstorm Health de Fortune el miércoles. Y lidiaron con los obstáculos regulatorios y tecnológicos para desarrollar el tipo de productos y servicios que podrían indicarle a alguien que está en riesgo inminente de un incidente catastrófico relacionado con el corazón.

Parte del problema es que la corriente la tecnología disponible para los consumidores solo detecta los ritmos cardíacos. Eso puede ser útil desde un punto de vista personalizado, pero no es lo mismo que predecir un problema arterial. Y ciertamente no les brinda a los estadounidenses toda la información (y, lo que es más importante, el contexto médico) que necesitan para tomar las decisiones correctas sobre su atención médica cuando se trata de anticipar un problema cardíaco desastroso.

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“No existe un dispositivo portátil que probablemente proporcione eso”, dijo Topol. Hay demasiada incertidumbre y fluctuación entre los dispositivos de consumo disponibles, que tendrían que pasar por el proceso intensivo de autorización de dispositivos médicos de la Administración de Drogas y Alimentos antes de que realmente puedan proporcionar más información a los cuidadores. Las señales de advertencia genéticas y biológicas exactas de un ataque cardíaco en gestación tampoco están del todo claras todavía.

Pero Topol expresó su esperanza de que, dejando de lado los inconvenientes regulatorios, la tecnología eventualmente llegará allí, siempre que las empresas puedan recolectar suficientes datos relevantes sobre los factores de riesgo biológicos exactos y las señales de advertencia de un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

Esto presenta su propio problema, como señalaron Carlson de Flex y Albert de AliveCor. Crear un producto de consumo como Fitbit no es lo mismo que desarrollar un dispositivo médico aprobado por la FDA. La última propuesta es mucho más engorrosa e incluso más cara.

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Obtener la autorización de la FDA “lleva el ciclo de desarrollo de seis meses a tres años ”, Dijo Carlson. Albert agregó que convertirse en un dispositivo aprobado por la FDA implica seguir una serie de reglas de fabricación que pueden estropear las obras, y que existen riesgos legítimos al permitir que este tipo de tecnología (especialmente cuando se trata de cosas como "predecir" ataques cardíacos) para vuélvase loco.

“Siempre habrá falsos positivos y falsos negativos”, dijo Albert. “Y esos resultados pueden influir en el comportamiento de los pacientes e incurrir, como mínimo, en un costo económico y emocional para ellos si actúan en consecuencia”.