¿Pueden las personas embarazadas recibir la vacuna COVID-19? Aquí está todo lo que sabemos hasta ahora

Después de meses de ensayos clínicos, una vacuna COVID-19 parece estar a la vuelta de la esquina. El 11 de diciembre, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo que la FDA planea autorizar la vacuna Pfizer y que las primeras inyecciones podrían administrarse a principios del 14 o 15 de diciembre.

'Solo un poco hace que la FDA informó a Pfizer que tienen la intención de proceder hacia la autorización de su vacuna ”, dijo Azar a Good Morning America. 'Deberíamos estar viendo la autorización de esta primera vacuna y ... trabajaremos con Pfizer para enviarla. Podríamos ver que las personas se vacunen el lunes o martes de la próxima semana '.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han adoptado una recomendación para administrar la vacuna a los trabajadores de la salud y a los residentes de largo plazo. centros de atención antes que nadie, ya que ambos grupos tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad o de desarrollar consecuencias graves.

Pero, ¿qué pasa con las personas embarazadas? Un estudio del Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad (MMWR, por sus siglas en inglés) encontró que ellos también tienen un mayor riesgo de contraer enfermedades graves por COVID-19, aunque menos que otros grupos de alto riesgo. El estudio encontró que las personas embarazadas tienen más probabilidades de ser ingresadas en la unidad de cuidados intensivos (UCI), recibir ventilación invasiva y oxigenación por membrana extracorpórea (el uso de un pulmón artificial ubicado fuera del cuerpo que pone oxígeno en la sangre) y están en mayor riesgo de muerte en comparación con las personas no embarazadas. El CDC también advirtió que las personas embarazadas con COVID-19 podrían tener un mayor riesgo de sufrir otros resultados adversos, como el parto prematuro.

Desafortunadamente, no es tan simple como eso. Las mujeres embarazadas no han participado activamente en los ensayos clínicos de última etapa de ninguna vacuna COVID-19, incluidas las vacunas Pfizer y Moderna. Esta falta de datos significa que incluso cuando las vacunas estén autorizadas por la FDA para su uso en los EE. UU., No se recomendarán para las personas embarazadas. El 2 de diciembre, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), el consejo asesor independiente de los CDC, también señaló que actualmente 'no hay datos sobre la seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19 para informar las recomendaciones de vacunas'.

Christopher Zahn, MD, vicepresidente de actividades de práctica del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), dijo a Health en un comunicado enviado por correo electrónico que el ACOG había 'instado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. así como al Comité Asesor sobre Prácticas de inmunización para abordar el uso de la vacuna en personas embarazadas y lactantes '.

Dr. Zahn agregó que el ACOG continuará monitoreando los datos y recomendaciones a medida que estén disponibles y publicará una guía para los miembros tan pronto como haya suficiente información disponible de la FDA y el ACIP para informar adecuadamente las recomendaciones para el uso de estas vacunas inminentes en pacientes embarazadas y lactantes. '

Cabe señalar que el Reino Unido, el primer país en aprobar la vacuna Pfizer, ha adoptado una postura similar con respecto a las personas embarazadas. En lo que el gobierno del Reino Unido describe como un "enfoque de precaución", el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JVCI) ha advertido que las personas embarazadas no reciben la vacuna debido a la falta de datos sobre seguridad. Han extendido ese consejo a las personas que piensan que pueden estar embarazadas y a las personas que están planeando un embarazo dentro de los tres meses posteriores a la primera dosis de la vacuna.

También está la cuestión de las trabajadoras de la salud embarazadas y si pueden o deben recibir la vacuna. El ACIP ha planteado el hecho de que, debido al predominio de personas en edad fértil entre la fuerza laboral de la salud, se estima que un número considerable de trabajadores de la salud están embarazadas o amamantando en un momento dado. El comité dijo que se proporcionarán más consideraciones sobre el uso de las vacunas COVID-19 en trabajadores de la salud embarazadas o en período de lactancia "una vez que se revisen los datos de los ensayos clínicos de fase III y las condiciones de la Autorización de uso de emergencia de la FDA".

Claramente , si. En 2018, los investigadores que escribieron para Trials dijeron que las mujeres embarazadas están 'severamente subrepresentadas en la investigación clínica' y recomendaron la inclusión de personas embarazadas 'en las primeras fases del proceso de investigación'.

El ACOG también ha abogado durante mucho tiempo por las personas embarazadas y lactantes se incluirán en los ensayos clínicos para proporcionar los datos de seguridad y eficacia necesarios para que las futuras mamás tomen una decisión informada con respecto a la vacunación, dijo el Dr. Zahn.

'Desde el verano, ACOG ha abogado por las pacientes embarazadas que pertenecen a un grupo de alta prioridad identificado por el ACIP tienen la libertad de tomar sus propias decisiones con respecto a la recepción de la vacuna junto con su equipo de atención clínica ”, dijo el Dr. Zahn.

Sin embargo, en una discusión durante el evento Grand Rounds 2020 de la Universidad de Columbia, según lo informado por CNBC, el Dr. Anthony Fauci compartió que los fabricantes de medicamentos y los reguladores de EE. UU. planean lanzar ensayos clínicos en enero para probar las vacunas COVID-19 en personas embarazadas y niños. El Dr. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que los ensayos no buscarán necesariamente la eficacia, sino la seguridad y la inmunogenicidad en esas dos poblaciones, 'para tender un puente sobre la eficacia en adultos no población embarazada '.

Sí, se sabe que algunas vacunas son seguras durante el embarazo. "Las vacunas contra la influenza se recomiendan durante el embarazo y lo han sido durante mucho tiempo", dice el Dr. Brightman. El CDC aconseja a las personas embarazadas que se vacunen contra la gripe en cualquier momento durante el embarazo para ayudar a protegerlas a ellas y a su bebé. Lo mismo ocurre con la vacuna contra la tos ferina, que debe administrarse a principios del tercer trimestre. Sin embargo, a pesar de las recomendaciones de los CDC, solo 1 de cada 4 personas embarazadas en los EE. UU. Se vacunan contra la gripe y la tos ferina.

La diferencia es que muchos estudios han demostrado que estas vacunas son seguras durante el embarazo (por tanto la mamá como el bebé), pero todavía no tenemos esos datos para la vacuna COVID-19.

Los médicos en el campo de la salud materna están, como las personas embarazadas, en una especie de fase de espera vigilante ahora. Rebecca C. Brightman, MD, ginecóloga en práctica privada en Nueva York y profesora clínica asistente de obstetricia, ginecología y medicina reproductiva en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, le dice a Health que no recibió información sobre la vacuna COVID-19 durante el embarazo o en relación con la planificación del embarazo. "Seguiremos las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) cuando se emitan", dice el Dr. Brightman.

Sherry Ross, MD, OB / GYN y experta en salud de la mujer en Providence Saint John's Health Center en Santa Mónica, California, dice que no hay suficiente investigación médica para garantizar que las personas embarazadas y sus bebés por nacer estén a salvo de los efectos dañinos de las nuevas vacunas COVID-19. 'En este punto, hay demasiada incertidumbre sobre la seguridad de la vacuna COVID-19 y las embarazadas'.

En general, la Sociedad de Medicina Materno Fetal (SMFM) emitió un comunicado el martes alentando a los futuros padres a ' participar en la toma de decisiones compartida 'sobre la vacuna con sus médicos.

' En general, SMFM recomienda encarecidamente que las embarazadas tengan acceso a las vacunas COVID-19 en todas las fases de las futuras campañas de vacunación, y que ella y su Los profesionales de la salud participan en la toma de decisiones compartida con respecto a la recepción de la vacuna ”, dijo la sociedad. También señaló que es probable que las primeras vacunas COVID-19 disponibles sean vacunas de ARNm, que no contienen un virus vivo, pero básicamente "engañan" al cuerpo para que produzca algunas de las moléculas del virus. Según SMFM, el riesgo teórico de daño fetal por las vacunas de ARNm es 'muy bajo' y los profesionales de la salud deben comunicárselo a sus pacientes.

La mejor manera de proteger a las personas embarazadas de contraer el COVID-19 virus es seguir los consejos de los CDC y practicar el distanciamiento social, evitar las reuniones en interiores y usar máscaras, y eso se aplica a todos, no solo a las personas embarazadas. "Reducir los casos de COVID-19 en la población general sigue siendo la estrategia más inteligente para proteger a las embarazadas de este virus impredecible y potencialmente mortal", dice el Dr. Ross.

También está la cuestión de la inmunidad colectiva que posiblemente proteja a las embarazadas gente en el futuro, pero todavía estamos muy lejos de eso. El principal experto en enfermedades infecciosas del país, el Dr. Anthony Fauci, dice que al menos el 75% de las personas deberían vacunarse o infectarse para producir inmunidad colectiva.

Por supuesto, puede haber personas que reciban la vacuna y no sepan que están embarazadas. Durante un episodio de JAMA Network Conversations with Dr. Bauchner, Paul A. Offit, MD, del Children's Hospital of Philadelphia, señaló que 'en realidad nunca se excluye a las personas embarazadas de los estudios porque hay personas que no sabían que estaban embarazadas que entró en el estudio ... así que habrá al menos algunos datos en ellos. ' También dijo que la nueva aplicación Vaccine Safety Assessment for Essential Workers (V-SAFE) de los CDC rastreará a todos los que reciben la vacuna para detectar reacciones adversas, incluidas las personas que no saben que están embarazadas cuando reciben la vacuna.

Pero en este mismo momento, simplemente no sabemos con certeza si la vacuna COVID-19 es segura para las personas embarazadas o cuándo se les ofrecerá la vacuna.

"En la actualidad, no existe una respuesta simple a las preguntas sobre si las personas embarazadas o las que están considerando quedarse embarazadas deben recibir la vacuna COVID-19, pero el ACOG cree firmemente que la vacuna no debe privarse de la vacuna a las personas embarazadas". Dijo el Dr. Zahn. "Todas las decisiones que se tomen deben basarse en los datos y recomendaciones disponibles para su uso durante el embarazo, los factores de riesgo individuales de las pacientes y los beneficios potenciales, y sus necesidades, deseos y valores únicos".