Byetta, fármaco para la diabetes relacionado con problemas renales, dice la FDA

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Las personas con diabetes tipo 2 que están tomando Byetta, un medicamento para reducir el azúcar en sangre, pueden tener un mayor riesgo de problemas renales, incluida insuficiencia renal, informó esta semana la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).

La etiqueta del medicamento se actualizará para advertir a los médicos y pacientes sobre este posible efecto secundario.

Byetta (exenatida) es un medicamento relativamente nuevo y fue aprobado para tratar la diabetes tipo 2 en 2005. Se conoce como incretina mimética y es una versión sintética de un compuesto que se encuentra en el veneno de un monstruo de Gila, un lagarto en el suroeste de los Estados Unidos.

Los médicos recetaron casi 7 millones de recetas de Byetta entre 2005 y 2008. El medicamento se inyecta , y a los pacientes y a los médicos les suele gustar porque es más fácil de inyectar que la insulina y puede promover la pérdida de peso en algunas personas.

En 2007, Byetta se relacionó con un mayor riesgo de pancreatitis aguda, una enfermedad potencialmente vital amenazante inflamación del páncreas. Los síntomas son dolor abdominal intenso que a veces se acompaña de náuseas y vómitos.

En general, los efectos secundarios de Byetta pueden incluir diarrea, náuseas y vómitos, que pueden contribuir a cambios en la función renal, dice Richard Hellman , MD, ex presidente de la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos y profesor clínico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Missouri-Kansas City.

“Se cree que la razón principal por la que se producen las náuseas son los efectos de Byetta en el estómago ”, dice. “Si alguien comienza a vomitar, puede reducir el volumen de líquido en su cuerpo. Si llega a niveles peligrosamente bajos, sus riñones podrían dañarse y podría producirse insuficiencia renal ”.

La FDA recibió 78 informes de problemas renales relacionados con Byetta, incluida la insuficiencia renal, entre abril de 2005 y octubre de 2008 Algunos pacientes ya tenían enfermedad renal antes de comenzar con el medicamento, pero otros desarrollaron problemas renales después de tomar Byetta. En general, el 91% de los pacientes fueron hospitalizados, 18 requirieron diálisis, dos se sometieron a trasplantes de riñón y cuatro murieron. El ochenta por ciento dejó de tomar Byetta y la mitad de esos pacientes experimentó una mejora en la función renal después de suspender el medicamento.

“Los 78 casos representan un pequeño porcentaje del número total de pacientes que usan el medicamento para controlar el azúcar en sangre (glucosa) ”, según la FDA.

Las personas con diabetes tipo 2 siempre deben estar al tanto de los signos de daño renal, ya que los niveles altos de azúcar en sangre son una de las principales causas de enfermedad renal.




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