El microchip liberador de fármacos pasa la primera prueba en humanos

Suena como algo salido de una película de ciencia ficción: un paciente visita el consultorio de un médico y, después de un breve procedimiento quirúrgico, se marcha con un microchip debajo de la piel que administra el medicamento en dosis medidas y cronometradas con precisión.

Ese escenario ya no parece tan futurista. Investigadores del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) anunciaron hoy que han completado con éxito la primera prueba de un microchip liberador de fármacos en humanos. Los resultados se publicaron en el sitio web de la revista Science Translational Medicine.

Los dispositivos de microchip del tamaño de un marcapasos, que se implantaron cerca de la cintura de siete mujeres de 60 y tantos años en Dinamarca, funcionaron según lo previsto, liberando hasta 19 dosis diarias de un medicamento para la osteoporosis que normalmente requiere inyecciones. Los implantes demostraron ser seguros y las pruebas revelaron que administraron el medicamento con la misma eficacia que las inyecciones de una vez al día.

Los dispositivos no estarán listos para el uso general hasta por lo menos otros cuatro años. Pero los investigadores dicen que, en última instancia, la tecnología permitirá a las personas que toman medicamentos inyectables para afecciones como la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide cambiar sus agujas por microchips. Otros medicamentos que podrían administrarse potencialmente de esta manera incluyen quimioterapia, hormonas de fertilidad y vacunas, dicen.

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'Es casi como Star Trek, pero ahora está por llegar a la vida '', dice el coautor del estudio Robert Langer, Jr., Sc.D., profesor de instituto del Instituto Koch para la Investigación Integral del Cáncer del MIT, en Cambridge, Massachusetts. Langer, un ingeniero químico, tuvo la idea del fármaco: dispositivo de entrega hace unos 15 años, mientras veía un programa de televisión sobre cómo se fabrican los microchips en la industria informática.

Langer y sus colegas del MIT trabajaron en la idea durante la década de 1990 y publicaron el primer artículo sobre su investigación en 1999. Ese mismo año, Langer cofundó una empresa privada, MicroCHIPS, Inc., para obtener la licencia de la tecnología del MIT y comercializar el dispositivo.

Así es como funciona: Microchips que contienen pequeños depósitos de concentrado, Los medicamentos liofilizados se fijan a la superficie de una carcasa de titanio, que también contiene un cable. Transmisor eless que se comunica con una pequeña computadora portátil. Un cirujano implanta el dispositivo a través de una incisión de una pulgada, en un procedimiento ambulatorio que solo requiere anestesia local.

Cada depósito del microchip contiene una dosis única de medicamento y está sellado por una fina membrana metálica. Cuando la computadora lo indica, el implante envía una corriente eléctrica a través de una membrana y la derrite, lo que permite que los fluidos corporales fluyan hacia el depósito y que el medicamento en polvo se difunda en el cuerpo. (El metal derretido se vuelve a solidificar en el chip y no se libera).

En la prueba que se completó recientemente, los microchips se cargaron con Forteo (teriparatida), un medicamento que se usa para desarrollar masa ósea en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Los participantes del estudio llevaron los implantes durante un total de 103 días y recibieron medicación en 20 de esos días. En general, los dispositivos liberaron con éxito el 94% de las dosis según lo planeado.

Un implante no funcionó debido a un circuito de microchip defectuoso, pero los investigadores detectaron el problema gracias al transmisor inalámbrico, dice Robert Farra, presidente y Director ejecutivo de MicroCHIPS.

"Los diagnósticos integrados nos permitieron identificar de inmediato ... que el medicamento no podía liberarse", dice Farra. "No hubo preocupaciones de seguridad para el paciente y decidimos no incluirlo en el estudio, ya que el objetivo de nuestro estudio era la seguridad y la eficacia".

Según se informa, el dispositivo no molestó a los participantes del estudio. "Encontraron que los implantes eran bastante aceptables", dice Farra. "No pudieron sentir el dispositivo una vez implantado, y todas indicaron que estarían dispuestas a repetir el procedimiento".

El hecho de que varias de las mujeres dijeron que se olvidaron del implante una vez que cicatrizó la incisión es una "buena señal", dice John T. Watson, Ph.D., profesor de bioingeniería en la Universidad de California en San Diego. Watson agrega, sin embargo, que el sistema de microchip puede no ser para todos.

La calidad de vida de las personas que toman medicamentos inyectables "varía mucho", dice Watson, coautor de un editorial que acompaña al estudio. 'Algunas personas dicen' Simplemente no quiero una incisión ', por lo que podrían optar por no participar fácilmente y elegir otro enfoque. Por otro lado, habría algunas personas que dirían 'Quiero esto' porque quieren que sea olvidable, como un marcapasos '.

Se necesitarán más investigaciones y ajustes antes de la dispositivo incluso se puede probar en ensayos clínicos completos, dice Watson. Los investigadores deben establecer que sea duradero y confiable, por ejemplo.

Langer y sus colegas dicen que sus implantes podrían usarse por períodos breves de 30 a 90 días (para administrar analgésicos después de una lesión, por ejemplo), o por períodos de hasta un año. "Creemos que 365 dosis es muy manejable con el diseño en el que estamos trabajando", dice Farra, y señala que MicroCHIPS está desarrollando actualmente un implante Forteo de un año.

S. Louis Bridges, MD, director de inmunología clínica y reumatología de la Universidad de Alabama en Birmingham, en Alabama, dice que los dispositivos de microchip podrían ser de gran ayuda para las personas, como los pacientes con artritis reumatoide, que requieren inyecciones regulares o infusiones intravenosas.

"Los pacientes tienden a estar bien, pero hay algunos que odian absolutamente", dice Bridges. Algunos pacientes se quejan de que el medicamento arde y algunos experimentan las llamadas reacciones en el lugar de la inyección en las que la piel circundante se enrojece e hincha, explica.

La comodidad y la conveniencia del paciente no son los únicos beneficios potenciales de los microchips , Dice Farra. La dosificación automática garantiza que las personas reciban el medicamento exactamente según lo prescrito, por lo que los médicos y los pacientes no tienen que preocuparse por las dosis omitidas o inconsistentes, dice.