La evidencia, la ciencia debe guiar el desarrollo de la vacuna COVID-19

Con personas en todo Estados Unidos que buscan cualquier rayo de esperanza en medio de esta pandemia, los informes de noticias a veces pueden hacer que parezca que una vacuna COVID-19 está a la vuelta de la esquina. Pero la realidad es que desarrollar, probar, fabricar y distribuir una vacuna es un proceso complicado y costoso.

Dada la urgencia de la pandemia, los plazos normales de desarrollo de vacunas se están comprimiendo y las asociaciones público-privadas se han reducido se formó para proporcionar financiación, pero la necesidad de seguridad y eficacia debe seguir siendo una prioridad.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha publicado una guía de la industria para el desarrollo y la licencia de una vacuna para combatir el nuevo coronavirus .

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización revisará la evidencia y sopesará los riesgos y beneficios para hacer una recomendación sobre el uso de vacunas, reconociendo que la seguridad es primordial.

En el En la carrera por una vacuna de este tipo, es crucial que los investigadores médicos aquí y en todo el mundo se guíen por una ciencia sólida y basada en pruebas.

No podemos permitir que consideraciones políticas, o cualquier factor o procedimiento que esté fuera de la ciencia basada en la evidencia, comprometa el desarrollo de vacunas.

Hoy en día, es fácil para nosotros dar por sentado las vacunas. Pero el hecho es que las vacunas son uno de los mayores avances de la medicina moderna que el mundo haya presenciado hasta ahora, responsables de salvar innumerables vidas y reducir enormemente la incidencia de enfermedades como el tétanos y la difteria.

El esfuerzo por desarrollar un La vacuna COVID-19 es de escala mundial, con recursos sin precedentes dedicados a un trabajo que avanza a un ritmo rápido, dado lo que está en juego.

Como con cualquier vacuna, el objetivo es imitar una infección lo más fielmente posible sin inducir la enfermedad en una persona por lo demás sana.

El desarrollo clínico de las vacunas se produce en tres fases distintas. Cada fase implica probar la vacuna en un grupo más grande de participantes.

En la fase I, la vacuna se administra a un grupo pequeño, generalmente menos de 100 personas, para determinar si es segura y para conocer la respuesta que produce.

En la fase II, el grupo de pruebas se amplía a cientos de personas para obtener información detallada sobre la seguridad, la inmunogenicidad y el momento y la cantidad de dosis.

En la fase III, la El grupo de pruebas se amplía para incluir miles o incluso decenas de miles de participantes para detectar posibles efectos secundarios que no aparecieron en grupos más pequeños y evaluar más a fondo la eficacia de la vacuna.

Asegurar que grupos de individuos con diferentes niveles de riesgo de COVID-19 estén incluidos en los ensayos clínicos de vacunas debe ser una prioridad.

La velocidad a la que avanza el proceso de desarrollo de la vacuna refleja la urgencia de esta emergencia de salud pública y el compromiso de los productores en los Estados Unidos y en otros lugares de "fabricar en riesgo".

Esto significa producir enormes volúmenes de una o más formulaciones de vacunas prometedoras antes de que se completen las pruebas, con el objetivo de tener millones de dosis disponibles una vez que se obtenga la aprobación de la FDA.

El riesgo es financiero, por supuesto. Si la vacuna seleccionada falla en un ensayo clínico, ese suministro debe descartarse con una enorme pérdida financiera.

Otro motivo de preocupación es el hecho de que la información errónea sobre las vacunas, difundida principalmente por la repetición de teorías refutadas y afirmaciones falsas, ha llevado a algunas personas a evitar inmunizarse a sí mismas oa sus hijos.

El trágico resultado ha sido brotes de sarampión, tos ferina (pertussis), paperas y otras enfermedades prevenibles con vacunas en algunas comunidades en los últimos años.

La pandemia y la permanencia en -Las órdenes domiciliarias también han afectado las inmunizaciones infantiles de rutina, que han caído drásticamente desde mediados de marzo.

Un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) documentó este desarrollo y señaló el mayor riesgo de enfermedades prevenibles con vacunas a medida que los estados redujeron los pedidos para quedarse en casa, el cierre de negocios y otras restricciones.

Animo a los padres a que se comuniquen con sus pediatras u otros proveedores de atención médica y reanuden el programa recomendado de inmunizaciones infantiles, que se consideran atención médica esencial.

Tengo la esperanza de que el gobierno y los fabricantes tomen las medidas necesarias para reforzar la confianza del público cuando se presenten las vacunas COVID-19.

Tengo fe en que los científicos y los profesionales médicos de los CDC y la FDA no tomarán atajos en la carrera para desarrollar una vacuna segura y eficaz.

Cuando se logre ese hito, yo también tenga fe en que nuestra nación aceptará la (s) vacuna (s) y hará de COVID-19 un recuerdo distante, aunque doloroso.

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