Fármaco experimental para bajar de peso es prometedor para los diabéticos

Un medicamento experimental que se está abriendo camino a través de ensayos clínicos no solo se muestra prometedor para ayudar a los pacientes obesos a perder peso, sino que también puede mejorar el azúcar en la sangre en aquellos que son obesos y tienen diabetes tipo 2.

Orexigen Therapeutics planea buscar la aprobación de la Administración Federal de Drogas en el primer semestre de 2010 para Contrave, un medicamento que combina naltrexona, que se usa para tratar adicciones al alcohol y las drogas, y bupropión, que se usa para combatir el trastorno afectivo estacional y la depresión, y como un medicamento para dejar de fumar. Según Orexigen, la combinación se eligió "para bloquear los mecanismos de compensación que intentan prevenir la pérdida de peso sostenida a largo plazo".

El medicamento viene en tres dosis diferentes, incluida una llamada Contrave32. Contrave32 tiene 360 ​​miligramos de bupropión y 32 mg de naltrexona. Otras versiones del medicamento contienen la misma cantidad de bupropión y más o menos naltrexona; Contrave16 contiene 16 mg de naltrexona y Contrave48 contiene 48 mg de naltrexona.

La compañía anunció recientemente que en un ensayo de 505 personas obesas con diabetes tipo 2, el 45% de los pacientes que tomaron Contrave32 perdieron al menos el 5% de su peso corporal en comparación con los pacientes de un grupo de placebo; solo el 19% del grupo de placebo perdió al menos el 5% de su peso corporal.

Las personas con diabetes tipo 2 que tomaron Contrave parecieron tener una mejoría en el control del azúcar en sangre, en comparación con aquellas que no tomaron el droga. Los pacientes de Contrave vieron caer su HbA1c, una prueba utilizada para medir el azúcar en sangre, un 0,6%. Las personas en el grupo de placebo con diabetes solo vieron una caída del 0.1% en la HbA1c.

La pérdida de peso en los diabéticos tipo 2 a menudo puede mejorar el control del azúcar en sangre. No está claro si el medicamento en sí o la pérdida de peso resultó en niveles más bajos de azúcar en sangre.

La compañía realizó tres ensayos, cada uno durante 56 meses, con diferentes grupos, que incluyeron un total de más de 4500 pacientes. . Hubo siete resultados adversos graves atribuidos al fármaco durante el ensayo: colecistitis, una inflamación de la vesícula biliar; convulsiones Palpitaciones del corazón; parestesia, hormigueo o entumecimiento de la piel; y vértigo. Otros efectos secundarios experimentados por un pequeño porcentaje de los grupos de Contrave, pero menos del 1% de los grupos de placebo, incluyeron náuseas, dolores de cabeza y mareos.

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