La FDA aprueba el primer tratamiento para la alergia al maní, pero es solo para niños

Para los millones de personas con alergia al maní, algunas noticias de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) les cambiarán la vida. El 31 de enero, la agencia anunció la aprobación del medicamento Palforzia para mitigar las reacciones alérgicas que pueden ocurrir con la exposición accidental al maní. El hecho de que sea el primer tratamiento jamás aprobado por la FDA para las alergias alimentarias lo hace aún más importante.

Palforzia está aprobado para niños y adolescentes de cuatro a 17 años que tienen un diagnóstico de alergia al maní. Las alergias al maní, el tipo más común de alergia alimentaria en los niños, han aumentado en un 21% desde 2010, según datos de una encuesta nacional presentada en una reunión sobre alergias de 2017.

Peter Marks, MD, PhD, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo en un comunicado emitido por la agencia que la alergia al maní afecta aproximadamente a un millón de niños en los EE. UU. y solo a uno de cada cinco de ellos superará su alergia.

"Cuando se usa junto con la evitación del maní, Palforzia proporciona una opción de tratamiento aprobada por la FDA para ayudar a reducir el riesgo de estas reacciones alérgicas en niños con alergia al maní", dijo el Dr. Marks.

Es un gran momento, porque las alergias al maní pueden poner en peligro la vida e incluso exposiciones mínimas pueden ser mortales. "Aquellos que son más alérgicos deben hacer todo lo posible para evitar cualquier exposición al maní", dice a Health Omid Mehdizadeh, MD, otorrinolaringólogo (ENT) y laringólogo del Providence Saint John's Health Center en Santa Mónica, California.

Palforzia no "cura" la alergia al maní y no está indicado para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia, y debe usarse junto con una dieta que evite el maní. Pero la inmunoterapia con el medicamento puede desensibilizar a los pacientes y convertir una reacción potencialmente mortal en una que puede no ser tan peligrosa, explica el Dr. Mehdizadeh.

Entonces, ¿cómo funciona? Bueno, no es una solución rápida. Palforzia, que es un polvo hecho de maní, disminuye la frecuencia y severidad de una reacción alérgica a través de inmunoterapia. Esto implica exponer a una persona a dosis pequeñas pero crecientes de maní (o cualquier cosa a la que sea alérgica) durante un período de tiempo. "El sistema inmunológico del niño se insensibiliza a los cacahuetes al exponerlo a cantidades cada vez mayores de alérgenos de cacahuete a través del medicamento con el tiempo", dice el Dr. Mehdizadeh.

De acuerdo con la información de prescripción proporcionada por la FDA, el tratamiento con Palforzia consta de tres fases: aumento de la dosis inicial, aumento de la dosis y mantenimiento. El aumento de la dosis inicial se lleva a cabo durante un solo día, con cinco dosis del fármaco que aumentan gradualmente. La dosificación adicional consiste en 11 niveles de dosis crecientes durante varios meses. Ambas fases tienen lugar bajo supervisión en un centro de salud. La fase de mantenimiento final requiere una adherencia absoluta a la dosis diaria para que el fármaco funcione.

La alergia al maní tiende a persistir hasta la edad adulta; solo alrededor del 20% de los niños eventualmente superan su alergia, dice el American College of Allergy, Asthma & amp; Inmunología. Sin embargo, hasta ahora Palforzia solo está aprobado por la FDA para niños y no ha habido una declaración oficial sobre si podría aprobarse para adultos en el futuro. “La inmunoterapia también funciona para los adultos, pero los niños pueden ser más propensos a las exposiciones accidentales”, dice el Dr. Mehdizadeh.

En algunos casos, es posible que el medicamento deba tomarse durante períodos prolongados o incluso de manera indefinida, para brindar protección. “La duración requerida varía de persona a persona, y algunos requerirán mantenimiento por más tiempo que otros”, dice el Dr. Mehdizadeh.

Palforzia no es barato: el precio de lista es de $ 890 por mes, o alrededor de $ 11,000 por año. Sin embargo, un programa de copago y un programa de asistencia al paciente estarán disponibles para los pacientes elegibles, según una declaración publicada por Aimmune Therapeutics, la compañía que fabrica el medicamento.