La FDA a los padres: Deseche las tabletas y geles homeopáticos para la dentición

Padres y cuidadores de bebés en fase de dentición, tomen nota: la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. advierte contra el uso de tabletas y geles homeopáticos para la dentición porque pueden ser peligrosos para bebés y niños. Estos productos, vendidos por CVS, Hyland's y posiblemente otras marcas, están actualmente disponibles en tiendas y en línea, pero la FDA dice que no los compre y elimine los que tenga en su poder.

La advertencia llega ya que la FDA está investigando informes de convulsiones y otros efectos adversos en niños que recibieron estos productos. La declaración de la agencia no menciona ingredientes específicos que los padres deben estar atentos, pero dice que la agencia está probando muestras de productos y continuará comunicándose con el público a medida que se obtenga más información.

En 2010, el La FDA emitió una advertencia específicamente sobre las tabletas homeopáticas para la dentición de Hyland que contienen belladona, una hierba que puede causar daños graves en grandes dosis. Las pruebas de laboratorio del gobierno habían encontrado que las tabletas contenían cantidades inconsistentes de belladona y la FDA había recibido informes de niños que tomaban más tabletas de las recomendadas.

En ese momento, el fabricante de Hyland's retiró voluntariamente las tabletas del mercado. Pero el producto se reintrodujo, con una nueva fórmula (aunque todavía contiene pequeñas cantidades de belladona), en 2011.

Ahora, la FDA insta a los padres a buscar atención médica de inmediato si su hijo experimenta convulsiones, dificultad para respirar , letargo, somnolencia excesiva, debilidad muscular, enrojecimiento de la piel, estreñimiento, dificultad para orinar o agitación después de usar cualquier tableta o gel homeopático. También se alienta a los médicos y consumidores a informar cualquier problema relacionado con la salud o la calidad con el uso de estos productos al programa MedWatch de la FDA.

Los remedios homeopáticos se elaboran con ingredientes de plantas, minerales y animales, diluidos hasta cantidades apenas disponibles. Están regulados por la FDA, pero vagamente: a diferencia de los medicamentos convencionales, no se evalúan su seguridad o eficacia. Sin embargo, en abril de 2015, la agencia celebró audiencias públicas sobre si debería comenzar a tratar los productos homeopáticos de la misma manera que lo hacen con los medicamentos de venta libre. (Los comentarios sobre el tema se aceptaron hasta noviembre, pero no se ha anunciado ninguna actualización desde entonces).

Hay poca evidencia científica de que los remedios homeopáticos funcionen, pero los estadounidenses aún gastan miles de millones de dólares en ellos cada año.

En respuesta a la advertencia de la FDA, CVS ha eliminado voluntariamente de los estantes los productos homeopáticos para la dentición. Hyland's Homeopathic emitió una declaración propia. "Queremos que sepa que estamos seguros de que las tabletas para la dentición del bebé de Hyland's siguen siendo seguras", decía. "Por supuesto, los padres que puedan tener inquietudes deben consultar con sus médicos antes de usar cualquier medicamento, leer las etiquetas con atención y seguir todas las instrucciones".

Hyland's también dijo que está cooperando plenamente con la investigación de la FDA y espera saber en qué hechos, si los hay, la agencia ha basado su acción. En respuesta a las preocupaciones sobre la belladona, la compañía dijo que solo se usa una cantidad “minúscula”, dos billonésimas de miligramo, por tableta. "Un niño tendría que comer varios biberones a la vez para experimentar el primer efecto secundario de la belladona, que suele ser la boca seca", decía el comunicado.

La FDA, sin embargo, dice que es mejor estar seguro que lo siento.

"La dentición se puede controlar sin receta o sin remedios de venta libre", dijo Janet Woodcock, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado. "Recomendamos a los padres y cuidadores que no den tabletas y geles homeopáticos para la dentición a los niños y que busquen el consejo de su profesional de la salud sobre alternativas seguras".

En 2014, la FDA emitió otra declaración sobre la dentición, esta advirtiendo contra el uso de anestésicos locales, lidocaína viscosa o productos para la dentición que contengan benzocaína. Aunque estos productos se comercializan como adormecedores de las encías, pueden causar daños graves o incluso la muerte cuando se usan en bebés o niños pequeños.