Medicamento de 'Viagra femenino' aprobado por la FDA

El primer fármaco para tratar la falta de deseo sexual femenino ha sido aprobado por las autoridades federales.

El fármaco flibanserina, que ha sido acuñado como "Viagra femenino", fue aprobado el martes por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Administración (FDA). El medicamento está destinado a tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD), una falta persistente de libido, en mujeres premenopáusicas. La agencia había rechazado el medicamento dos veces en el pasado.

En junio, un panel asesor de la FDA votó 18 a 6 a favor de aprobar la flibanserina, que es desarrollada por Sprout Pharmaceuticals. Aunque se compara con Viagra, el medicamento masculino para la disfunción eréctil, la flibanserina actúa en el cerebro al dirigirse a los neurotransmisores que se cree que desempeñan un papel en la excitación sexual.

La aprobación del medicamento no está exenta de controversia. Los críticos han expresado su preocupación de que los beneficios del medicamento no anulen los efectos secundarios, que pueden incluir somnolencia y náuseas. En los ensayos clínicos del fármaco, el 13% de las mujeres dejaron de tomar flibanserina debido a los efectos secundarios. Algunos críticos también están en desacuerdo con el hecho de que el medicamento debe tomarse todos los días.

“Creo que es un desastre. No es seguro y no funciona. Eso es todo lo que se supone que debe hacer un medicamento ”, dijo a TIME Leonore Tiefer, profesora clínica asociada de psiquiatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York.

Otros expertos argumentan que, aunque el medicamento puede ser imperfecto, le da a los médicos una opción ofrecer a las pacientes mujeres. "Actualmente, no hay ningún fármaco disponible en los EE. UU. Para el tratamiento del HSDD, y los médicos y los pacientes están muy interesados ​​en tener acceso a un medicamento aprobado", dijo el Dr. Bob Barbieri, presidente del departamento de obstetricia y ginecología de Brigham and Women's El hospital le dijo a TIME. “Una vez que el fármaco esté disponible para los médicos y los pacientes, se aclarará mejor el papel del fármaco en el tratamiento del HSDD”.

La FDA ha tomado medidas para citar los posibles riesgos. Debido a los riesgos asociados con beber alcohol mientras se toma el medicamento, la FDA dice que la flibanserina solo estará disponible a través de profesionales de la salud especialmente certificados y farmacias certificadas. El medicamento también incluirá un "recuadro de advertencia" que destaca el riesgo de presión arterial baja grave y pérdida de continuidad entre los pacientes que beben alcohol y toman flibanserina y otros pacientes en riesgo.

Grupos de mujeres que abogaron por La aprobación del medicamento en el marco de la campaña, Even the Score, enmarcó el tema como sexista, argumentando que hay 26 medicamentos aprobados para las disfunciones sexuales entre los hombres pero ninguno para las mujeres. La campaña fue respaldada por Sprout.

Sprout Pharmaceuticals venderá flibanserina bajo la marca ADDYI. Puede leer más sobre la decisión de la FDA aquí.