Cuatro personas que recibieron la nueva vacuna COVID en ensayos clínicos desarrollaron parálisis de Bell. ¿Debería estar preocupado?

Un documento publicado el 8 de diciembre, antes de la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) del 10 de diciembre, revela más detalles sobre la vacuna Pfizer COVID-19, que se espera sea la primera en ser autorizada para uso de emergencia en los EE. UU.

El documento revela que se identificaron cuatro casos de parálisis de Bell, una afección que causa parálisis facial temporal, en los participantes del estudio que recibieron la vacuna, pero en ninguno de los participantes que recibieron una placebo. Al menos uno de los pacientes se ha recuperado y no hay evidencia de que la vacuna haya causado el problema. Esto es lo que debe saber sobre esta afección.

La parálisis de Bell es causada por un deterioro del séptimo par craneal, uno de los nervios faciales. "Puede resultar de un trauma, pero ocurre más comúnmente debido a una infección viral del propio nervio", dice a Health Jason D. Hinman, MD, PhD, profesor asistente de neurología en la Facultad de Medicina David Geffen de UCLA. (El Dr. Hinman enfatiza que no se sabe que la parálisis de Bell sea causada por el SARS-COV-2, el virus que conduce al COVID-19).

La parálisis de Bell puede afectar a personas de cualquier edad y riesgo Los factores incluyen embarazo, preeclampsia, obesidad, hipertensión, diabetes y enfermedades de las vías respiratorias superiores, según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS).

La parálisis de Bell generalmente afecta solo un lado de la cara, pero puede afectar a ambos lados, según NINDS. Los síntomas varían, pero generalmente incluyen debilidad repentina en un lado de la cara, párpado o comisura de la boca caídos, babeo, incapacidad para cerrar los ojos o la boca, cambios en el gusto y lagrimeo excesivo en el ojo. Los síntomas aparecen repentinamente y alcanzan su punto máximo en 72 horas, informa el NINDS, y hay un amplio espectro de gravedad, desde debilidad leve hasta parálisis total.

'La parálisis de Bell tiene un tiempo limitado y los pacientes generalmente se recuperan rápidamente, en un cuestión de semanas ”, dice el Dr. Hinman. "En el espectro de la enfermedad neurológica, generalmente no es grave, aunque los casos graves pueden causar parálisis facial permanente".

Los esteroides y los medicamentos antivirales son el tratamiento de referencia, dice el Dr. Hinman. "A veces se necesita un parche en el ojo si los músculos del párpado están dañados y el párpado no puede cerrarse por completo", añade. Es importante mantener el ojo húmedo con gotas lubricantes para los ojos y protegerlo de los escombros y las lesiones, especialmente durante la noche.

El NINDS también recomienda analgésicos como la aspirina, el acetaminofén o el ibuprofeno para aliviar el dolor, y dice terapias como La fisioterapia, el masaje facial o la acupuntura pueden ayudar con la función del nervio facial y aliviar el dolor.

No se ha establecido ninguno. "No puedo establecer una conexión directa con la vacuna y sospecho que esto es una coincidencia", dice el Dr. Hinman. “La incidencia normal de la parálisis de Bell es de aproximadamente 20 personas de cada 100.000. El estudio de Pfizer examinó a 38.000 pacientes, por lo que cuatro casos estarían dentro de la incidencia normal observada de parálisis de Bell '.

Un problema similar surgió hace décadas, cuando algunos casos aislados de personas que desarrollaron parálisis de Bell después de contraer gripe se informó la vacuna. Sin embargo, ningún estudio ha establecido un vínculo entre la vacuna contra la gripe y la parálisis de Bell.

¿Debería preocuparse por la nueva vacuna que causa la parálisis de Bell? Probablemente no, ya que no se ha establecido ningún vínculo. El pequeño número de sujetos de estudio que se sabe que lo desarrollaron eclipsa a los cientos de miles de personas inscritas en los ensayos del estudio y, como dice el Dr. Hinman, puede ser simplemente una coincidencia.