¿Cómo se hace un trasplante fecal? He aquí por qué la FDA ahora advierte a los pacientes sobre ellos

Los "trasplantes de caca", o lo que los médicos denominan trasplantes de microbiota fecal (FMT), se han utilizado en los últimos años como una cura experimental para Clostridium difficile, a veces denominado C. diff o C. difficile, que afecta a casi medio millón de estadounidenses cada año.

C. diff es un tipo de bacteria que puede producir toxinas que atacan el revestimiento de los intestinos y causan de todo, desde diarrea hasta un colon inflamado, que puede ser potencialmente mortal.

“Solo han pasado un par de años, la FDA no ha aprobado técnicamente esto, pero tiene una tasa de éxito muy alta ”, dijo a Health Rabia De Latour, MD, gastroenteróloga y profesora asistente de medicina en NYU Langone Health. Actualmente se realizan de dos formas. La primera forma consiste en insertar un tubo por el ano o por la nariz que se conecta al colon donde se liberan las heces del donante. La segunda, y más experimental, implica ingerir cápsulas u obtener enimas que contengan heces de donantes. El objetivo general del trasplante es restaurar un equilibrio saludable de bacterias intestinales para el receptor, que C. diff les quita. Las heces de los donantes pueden restablecer este equilibrio.

Hay dos formas en que los pacientes pueden acceder a las donaciones de trasplante fecal. El Dr. De Latour le dice a Health que cuatro compañías farmacéuticas diferentes actualmente venden heces donadas y los donantes obtienen tan solo $ 40 por su contribución. Daniel Freedberg, MD, gastroenterólogo del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, señala que si un paciente no quiere comprar heces donadas de una compañía farmacéutica, pueden recibirlas de un amigo o familiar.

Mayo Clinic señala que las heces de todos los donantes de FMT, ya sea que una persona las done a una compañía farmacéutica o directamente a un amigo, deben ser examinadas en busca de virus, bacterias infecciosas y parásitos antes de donar sus heces y que los procedimientos de FMT tienen una tasa de éxito mayor. del 90%.

Según la Asociación Estadounidense de Gastroenterología (AGA), los candidatos a FMT deben haber sufrido de tres infecciones diferentes por C. diff que resistieron el tratamiento con antibióticos para ser elegibles para el procedimiento. Los procedimientos de FMT se consideran "exitosos" si el paciente no tiene una recaída de C. diff durante 8 semanas después del procedimiento. Y algunos pacientes pueden requerir más de un trasplante si tienen C. diff "obstinado".

Esta solución aparentemente simple también puede ser costosa. Debido a que los FMT no están aprobados por la FDA, las compañías de seguros no cubren el procedimiento y, por lo tanto, los pacientes deben pagar de su bolsillo más de $ 1,500 por un tratamiento. Eso podría ser mucho para pagar, especialmente si se considera que no hay suficientes regulaciones de seguridad del procedimiento.

Dr. De Latour dice que, aunque los FMT podrían ser extremadamente beneficiosos para los pacientes que sufren de C. diff recurrente, que puede ser fatal, los tratamientos no serán útiles para personas de todos los orígenes económicos hasta que los FMT estén cubiertos por aseguradoras y regulados de manera segura. .

La semana pasada, la FDA emitió una advertencia después de la primera muerte relacionada con un trasplante fecal. En este comunicado, explicaron que un organismo nocivo resistente a los medicamentos se transmitió al colon de dos receptores de heces de donantes. Específicamente, los pacientes se infectaron con una bacteria llamada Escherichia coli, o E. coli, que provocó una infección que resultó fatal para uno de los pacientes afectados. E. coli puede causar diarrea con sangre, vómitos y calambres abdominales. Aunque la advertencia de la FDA no pedía que se detuvieran los procedimientos de FMT en los EE. UU., La administración aconseja a los médicos que adviertan a los pacientes de FMT sobre la posibilidad de infección causada por un organismo resistente a los medicamentos.

“Debido a esto reacciones adversas graves, la FDA ha determinado que se necesitan ciertas protecciones de detección de donantes y pruebas de heces para cualquier uso de investigación de FMT ”, dice el comunicado. La declaración explica que es necesario implementar procedimientos de prueba más estrictos que los existentes.

El Dr. Freedberg señala que los médicos aún no saben si el paciente fallecido había optado por comprar heces donadas a una compañía farmacéutica que las vende o si el FMT que recibieron involucraba heces donadas por un miembro de la familia. Pero la advertencia de la FDA hará que los gastroenterólogos se pongan nerviosos por recibir donaciones de heces y evaluarlas internamente. Él cree que ahora es más probable que los médicos alienten a los pacientes a comprar heces donadas de una compañía farmacéutica, ya que los médicos no serán tan responsables si esas heces enferman al paciente. "Yo y otros gastroenterólogos vamos a tener miedo de hacerlo a la antigua", dice.