¿Es segura la cirugía LASIK? Un exasesor de la FDA plantea dudas, pero esto es lo que tienen que decir los médicos oculares

Millones de estadounidenses se han sometido a una cirugía ocular LASIK para corregir su visión, pero un asesor retirado que estaba en el comité de la FDA que aprobó el procedimiento en 1996 está pidiendo que se prohíba.

Según Morris Waxler, PhD, LASIK ha dejado a muchas personas con mala visión e incluso ha llevado a algunas al suicidio. "Básicamente, ignoramos los datos sobre las distorsiones de la visión que persistieron durante años", dijo Waxler en CBS This Morning. "Volví a examinar la documentación ... y dije: 'Vaya, esto no es bueno'".

El caso de Jessica Star, de 35 años, fue noticia en 2018 cuando murió por suicidio un par de meses después se sometió a una cirugía SMILE, que es similar al procedimiento LASIK pero utiliza un tipo diferente de láser. Se informó que el meteorólogo de Michigan se quitó la vida, dejando atrás a su esposo y dos hijos pequeños, porque estaba luchando con una recuperación lenta y efectos secundarios después de la operación.

LASIK, que significa asistido por láser La queratomileusis in situ, es una cirugía refractiva rápida y mínimamente invasiva que reforma la córnea para corregir la miopía, la hipermetropía o el astigmatismo (un defecto en el ojo que da como resultado una visión distorsionada).

“Esto es se hace haciendo un colgajo en la capa superior de la córnea y remodelando las capas medias con un láser ”, dice a Health el optometrista Neil Satija, OD, de Green Eye Care en Harlem, Nueva York. “Luego se vuelve a colocar el colgajo y el paciente puede ver con claridad, a veces tan pronto como de inmediato”.

Waxler dice que cuando llevó a cabo su propio análisis de los datos de la industria, descubrió tasas de complicaciones de LASIK de entre 10% y 30% por ciento. En 2011, solicitó a la FDA que emitiera un retiro voluntario de LASIK. En 2014, su solicitud fue denegada y esta semana la FDA le dijo a CBS News que "no ha encontrado ningún problema de seguridad nuevo asociado con los dispositivos LASIK".

"Morris Waxler está equivocado", Stephen Slade, MD , oftalmólogo de Slade & amp; Baker Vision, en Houston, le dice a Health . “Su uso inapropiado de la ciencia (es decir, combinar datos de diferentes estudios y no revelar sus fuentes de datos) está diseñado para asustar a la gente, lo cual es increíblemente irresponsable dada la enorme cantidad de investigación que respalda al LASIK”.

El Dr. Slade, quien fue el primer cirujano en los EE. UU. En realizar LASIK y es miembro del American Refractive Surgery Council, señala los estudios PROWL (Patient-Reported Outcomes with LASIK) de la FDA, que se publicaron en línea en JAMA Ophthalmology e informó una tasa de satisfacción del paciente del 96% entre los pacientes con LASIK.

El Dr. Satija, quien realiza evaluaciones preoperatorias y posoperatorias para pacientes con LASIK, dice que los síntomas comunes de LASIK incluyen ojos secos, distorsiones visuales y sensibilidad a la luz. “El dolor ocular severo se ha atribuido a aproximadamente 1 de cada 10,000 cirugías y el paciente debe considerarlo antes de someterse a LASIK”, dice. En relación con los informes de los medios de comunicación de que este dolor ha llevado al suicidio en algunos pacientes, el Dr. Satija señala que el suicidio es un problema de salud mental complejo y sugiere que se necesitan más estudios para verificar estas afirmaciones.

Según el Dr. Slade, LASIK no es peligroso. “Es una cirugía, por lo que existen riesgos y beneficios, como cualquier otra cirugía”, dice. “Después de 20 años, 20 millones de procedimientos y más de 7,000 estudios clínicos, sabemos que LASIK es una excelente opción de corrección de la vista”.

Según el American Refractive Surgery Council, las contraindicaciones absolutas (también conocidas como razones no usar un medicamento o procedimiento) para LASIK incluyen cataratas, diabetes y enfermedades autoinmunes como el lupus o la artritis reumatoide. Además, algunos medicamentos, como los corticosteroides y los medicamentos para el acné, pueden afectar el proceso de curación, al igual que el embarazo.

LASIK no es adecuado para todos, admite el Dr. Satija, pero enfatiza que puede ser un gran Cirugía de bajo riesgo para muchos pacientes. "Como con cualquier cirugía, siempre existe el riesgo de complicaciones y los pacientes deben tomar una decisión informada con las expectativas adecuadas", dice.