Lyrica: lo que necesita saber sobre el primer medicamento aprobado para tratar la fibromialgia

En 2007, Lyrica de Pfizer fue el primer medicamento aprobado para tratar la fibromialgia. (PFIZER) No existe una fórmula mágica para la fibromialgia, pero quienes la padecen ahora tienen acceso a un medicamento aprobado en 2007 por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar el dolor de este síndrome: Lyrica (pregabalina) de Pfizer, un medicamento previamente aprobado para tratar el daño del nervio diabético, el dolor de la culebrilla y las convulsiones parciales.

La FDA basó la aprobación en dos estudios doble ciego, que involucraron un total de 1.800 pacientes, que mostraron una disminución del dolor después del uso de dosis que van desde 300 a 450 mg al día. No se comprende exactamente cómo funciona el medicamento, aunque se cree que calma las neuronas hiperactivas y podría afectar la liberación de neurotransmisores, que son sustancias químicas en el cerebro que transmiten señales de una neurona a otra. No todos los pacientes ven beneficios.

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Los estudios mostraron ayuda con el dolor y dormir
Un estudio multicéntrico doble ciego, publicado en 2005 en la revista Arthritis & amp; Reumatismo , descubrió que Lyrica reducía los síntomas de dolor, perturbaciones del sueño y fatiga, y que el fármaco 'en general se toleraba bien', y los efectos secundarios más frecuentes eran mareos y somnolencia.

' He usado muchos otros tipos de medicamentos en mi práctica y esto funciona ', dice Leslie J. Crofford, MD, jefa de la División de Reumatología y Salud de la Mujer en el Centro Médico Académico de la Universidad de Kentucky, en Lexington, Kentucky. "Para muchos, muchos pacientes funciona mejor que cualquier otra cosa que hayan probado".

El Dr. Crofford había estado presionando para que se realizaran ensayos clínicos con el medicamento desde sus días en la Universidad de Michigan en los años 90, cuando ella y sus colegas notaron informes anecdóticos de que una versión anterior del medicamento parecía brindarles algo de alivio a sus pacientes. Inicialmente, dice, las compañías farmacéuticas se mostraron reacias a sumergirse en el desafío de la fibromialgia.

'Ninguna de las compañías farmacéuticas pensó que podríamos tratar la fibromialgia. Eran como 'Oh, estos pacientes solo se están quejando. No pueden mejorar. No podemos crear un medicamento para estos pacientes ''.

Sin embargo, Pfizer llevó a cabo ensayos clínicos a gran escala, a los que siguió la aprobación de la FDA. El Dr. Crofford siente que Lyrica no solo amplía las opciones de tratamiento, sino que además valida la fibromialgia en sí.

“Los médicos no quieren diagnosticar una afección que no pueden tratar. Entonces, una vez que tengamos una afección que podamos tratar, puede hacer el diagnóstico antes. Para que los pacientes no tengan que sufrir durante años con todo el mundo diciéndoles que están locos, todo está en su cabeza: 'Sus pruebas de laboratorio son normales. Tus radiografías están bien. No te pasa nada ''.

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Carolyn Bishop, 39, de San Antonio, Texas, había sufrido síntomas dolorosos y, a veces, debilitantes relacionados con la fibromialgia durante más de 20 años. Después de ser ignorada por los médicos (e incluso en un momento dado que sus síntomas no se podían diferenciar de la "pereza"), Bishop finalmente buscó un ensayo clínico para Lyrica. Le diagnosticaron fibromialgia y comenzó a tomar el medicamento como parte del estudio. A medida que aumentaba la dosis, Bishop sintió alivio. Pero cuando la cambiaron a una dosis más baja o un placebo, dice que sus síntomas regresaron con toda su fuerza. Así que Bishop abandonó el estudio y comenzó a tomar Lyrica fuera de la etiqueta.

'Pude pasar de ser un bulto en el sofá a volver a la escuela a tiempo completo, cuidar de mis hijos, viajar con mi esposo e ir al cine ', dice Bishop, que ahora toma 600 mg al día (150 mg sobre la dosis aprobada de 450 para el tratamiento de la fibromialgia). Bishop inicialmente experimentó mareos como efecto secundario, pero desaparecieron. Su hija, que fue diagnosticada con fibromialgia a la edad de 12 años, toma 450 mg y no puede aumentar esa cantidad o experimenta náuseas y vómitos. Necesita complementar Lyrica con naproxeno para el dolor en las rodillas.

Cómo funciona la dosificación
Dado que los pacientes pueden experimentar efectos secundarios como mareos y somnolencia, Charles E. Argoff, MD, director de Comprehensive Pain El programa del Albany Medical Center, en Albany, NY, recomienda que los pacientes comiencen con la dosis más baja posible (75 mg dos veces al día). "No conviene empezar drogado", dice el Dr. Argoff, "porque los efectos secundarios pueden hacer que las personas abandonen el tratamiento".

El Dr. Argoff (quien se desempeña como consultor pagado de Pfizer) ha visto una mejora en sus pacientes que toman Lyrica, pero también advierte que el tratamiento es un proceso de prueba y error y que el medicamento puede no brindar alivio a todos los pacientes. El Dr. Argoff dice que los pacientes no parecen desarrollar una tolerancia a Lyrica que requiera aumentos de dosis, y también ve la terapia como un tratamiento que ahorra opioides. "Creo que Lyrica me permite reducir el uso de opioides en personas con dolor crónico", dice.