El nuevo globo para bajar de peso es casi el doble de efectivo que la dieta y el ejercicio por sí solos

Si está luchando por perder una gran cantidad de peso, imagine que tiene una opción de pérdida de peso que le ayuda más que la dieta y el ejercicio, pero que no es tan invasiva como la cirugía gástrica. Ingrese al sistema de globos Obalon, un nuevo tratamiento que consiste en tragar cápsulas llenas de globos para evitar comer en exceso. Según una nueva investigación, ayudó a las personas obesas a perder casi el doble de peso en comparación con las personas que solo hicieron cambios en la dieta y el estilo de vida.

El sistema aprobado por la FDA (que se lanzará al mercado en enero) consta de tres cápsulas, cada una de las cuales contiene un globo inflable unido a un catéter. Las personas ingieren cada una de las cápsulas, con tres semanas de diferencia, y se toman radiografías para asegurarse de que estén en el lugar correcto.

Luego, se bombea gas a través del catéter, llenando el globo. Se retira el catéter y el paciente se va a casa con un globo pequeño (o globos) en el estómago. Los globos permanecen allí durante seis meses, llenando el estómago para que la gente se sienta llena y no coma tanto. Después de eso, se extraen mediante cirugía endoscópica mínimamente invasiva.

En el estudio más reciente, presentado la semana pasada en una conferencia anual de expertos en obesidad, los investigadores dieron a 387 voluntarios obesos el tratamiento con balón o cápsulas llenas de azúcar. , que estaban completos con catéteres y diseñados para parecerse a los reales. Un dietista registrado se reunía con los voluntarios cada tres semanas para ayudarlos a realizar cambios saludables en su estilo de vida.

Después de seis meses, quienes recibieron el tratamiento real con Obalon habían perdido el 6,81% de su peso corporal total (aproximadamente el 25% de su "exceso de peso corporal", o la cantidad que tendrían que perder para tener un IMC en el rango normal), mientras que los del grupo de placebo habían perdido sólo el 3,59%. Entonces, por ejemplo, para las personas que pesaban 200 libras y necesitaban perder 50, las del grupo de tratamiento con Obalon habrían perdido 13,6 libras en comparación con las 7,2 libras del grupo de control.

En este punto, el placebo El grupo fue despedido del estudio y al grupo de Obalon se le quitaron los globos. Sin embargo, continuaron manteniendo el peso: Seis meses después, se mantuvo el 89,5% del peso total promedio perdido durante el período de tratamiento.

“El tratamiento con balón les ayudó a comer menos, pero también estaban aprendiendo para tomar decisiones más saludables a través del apoyo proporcionado con el programa ”, dice la autora del estudio Aurora Pryor, MD, directora del Centro de Pérdida de Peso Bariátrica y Metabólica de la Universidad de Stony Brook en Nueva York. "Y pudieron mantener esas opciones más saludables incluso después de que se quitaron los globos".

También se espera que los pacientes de Obalon del mundo real (a diferencia de los del estudio) se reúnan con un dietista regularmente cuando parte del programa, dijo el Dr. Pryor a Health. Ella enfatiza que los globos están diseñados para funcionar junto con una alimentación saludable y ejercicio regular, no como una alternativa.

"Esa es parte de la razón por la que el estudio fue tan exitoso", dice. "Creo que agregar los globos de manera escalonada ayudó a los pacientes a acostumbrarse más a un programa de dieta y ejercicio en el transcurso de unos meses".

La combinación de modificación del estilo de vida y terapia con globos proporciona una “Una opción nueva y de bajo riesgo para los pacientes que luchan contra la obesidad”, dice la Dra. Pryor.

Específicamente, dice, las personas que eligen no someterse a una cirugía para bajar de peso (como un bypass gástrico), o que no pesan lo suficiente para ser candidatos, pueden optar por esta opción menos invasiva. Obalon está aprobado para personas con un IMC de 30 a 40, mientras que la cirugía para bajar de peso generalmente se recomienda para personas con un IMC de 40 y más, o de 35 y más con problemas de salud relacionados con el peso. Una persona que medía 5 '6' necesitaría pesar 186 a 248 libras para tener un IMC de 30 a 40.

En el estudio, el 90.8% de los pacientes experimentaron calambres abdominales y náuseas, pero casi todos ellos calificaron los efectos secundarios de leves a moderados. “Algunos pacientes dijeron que después de que se insertó el tercer globo podían sentirlo; que las hizo sentir embarazadas ”, dice el Dr. Pryor. "Pero la mayoría de ellos no podían decir que estaban allí, y en realidad querían mantenerlos por más de seis meses".

Un evento grave, una úlcera gástrica sangrante, ocurrió en un paciente que tomaba -dosis de medicamentos AINE después de una cirugía de rodilla. Los AINE son una causa conocida de hemorragia gástrica.

Raul J. Rosenthal, MD, presidente y director de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Bariátrica y Metabólica, dijo que este tipo de tratamiento con balón puede ayudar a llenar la gran brecha entre estrategias de estilo de vida y terapias médicas como la cirugía invasiva.

“No existe una píldora mágica para la obesidad, pero este globo ingerible y otros globos intragástricos pueden ofrecer una nueva esperanza a las personas que de otra manera no buscarían tratamiento o no tendrían tan buena un resultado con dieta y ejercicio solamente ”, dijo el Dr. Rosenthal en un comunicado de prensa.

Otro globo ingerible, llamado Elipse, también se encuentra en ensayos clínicos para bajar de peso, pero aún no ha sido aprobado por la FDA. Actualmente hay dos dispositivos de globo en el mercado, ReShape y Orbera, pero ambos requieren una endoscopia para su inserción y extracción.

“Puede colocar fácilmente un globo e ir a trabajar el mismo día con Obalon, lo cual no podría hacer con los otros dos ”, dice el Dr. Pryor.

El estudio fue financiado por la empresa matriz de Obalon, Obalon Therapeutics, Inc. El Dr. Pryor dice que el dispositivo probablemente no estarían cubiertos por el seguro al principio, y las cifras no estaban disponibles para el costo estimado para los pacientes.

Los estudios muestran que las personas con un IMC superior a 30 tienen un riesgo 50 a 100% mayor de muerte prematura en comparación con sus compañeros de peso saludable. Y se ha descubierto que perder solo del 5 al 10% del peso corporal total, a través de la dieta, el ejercicio o los procedimientos médicos, mejora significativamente la salud.