Remdesivir se muestra prometedor como tratamiento contra el coronavirus: esto es lo que debe saber sobre este medicamento antiviral

¿Podría un medicamento antiviral desarrollado originalmente para combatir el ébola convertirse en una terapia eficaz en la lucha contra el coronavirus? Dos días después de la publicación de datos prometedores de ensayos clínicos sobre remdesivir, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Otorgó el uso de emergencia del medicamento para el tratamiento de adultos y niños hospitalizados con COVID-19 grave.

La autorización rápida brinda a los médicos una opción para ayudar a los pacientes que tienen niveles bajos de oxígeno en la sangre o que necesitan oxígeno o ventilación mecánica.

Remdesivir, desarrollado por el fabricante de medicamentos con sede en California Gilead Sciences Inc. , parece "bloquear" COVID-19. En una entrevista con NBC News Today el 29 de abril, Anthony Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), dijo que el medicamento "tiene una clara, significativa, positiva efecto en la disminución del tiempo de recuperación ". Reveló que en un gran estudio internacional, los pacientes que tomaron remdesivir necesitaron un promedio de 11 días para recuperarse del COVID-19, en comparación con los 15 días de los del estudio que recibieron un placebo.

"Aunque una mejora del 31% no parece un golpe de gracia del 100%, es una prueba de concepto muy importante", dijo el Dr. Fauci. "Lo que se ha demostrado es que un fármaco puede bloquear este virus".

Remdesivir es parte del ensayo "Solidarity" de la Organización Mundial de la Salud, que comenzó en febrero. El Dr. Fauci dijo a NBC News Today que "el criterio de valoración principal del estudio era el tiempo de recuperación de los pacientes, y específicamente su" capacidad para ser dados de alta "del hospital.

Además de una tasa de recuperación más rápida, la tasa de mortalidad fue más favorable en el grupo de remdesivir: el 8% de los pacientes murieron, en comparación con el 11% en el grupo de placebo.

En un estudio anterior en el que participaron pacientes con casos graves de COVID-19 en hospitales de Hubei, China, el fármaco no aceleró la recuperación ni redujo las muertes en comparación con un placebo. Sin embargo, ese estudio se detuvo temprano porque no se pudo reclutar a suficientes personas a medida que la epidemia disminuía en China. En un comunicado, Gilead dijo que la terminación del ensayo no significaba que fuera un fracaso, simplemente que los resultados no eran concluyentes, informó Clinical Trials Arena . El 29 de abril, pocas horas después del anuncio del Dr. Fauci, se publicó el estudio completo de China en The Lancet .

Se están realizando más ensayos de remdesivir, pero mientras tanto, la comunidad médica ha dado la bienvenida a lo que parece ser un rayo de esperanza para los pacientes con COVID-19.

"Es un avance emocionante tener una terapia que puede ser el primer tratamiento aprobado para COVID-19", Ryan Steele, DO, profesor asistente de medicina clínica en reumatología, alergia e inmunología en la Escuela de Yale de Medicina, le dice a Salud "Aunque toda la comunidad médica aún no ha visto todos los datos, vamos en la dirección correcta".

Pasará algún tiempo Antes de que sepamos si remdesivir es un verdadero cambio de juego en la lucha contra COVID-19, Linda Anegawa, MD, internista de la plataforma virtual de atención primaria PlushCare, le dice a Health . Ella señala que el estudio carece de significación estadística, lo que significa que es probable que estos números se produzcan por casualidad, en lugar de por un efecto clínico real.

“Necesitaremos realizar un estudio mucho más amplio para determinar esto”, dice el Dr. Anegawa. “Muchos pacientes del estudio que participaron no parecían estar tan enfermos, por lo que es posible que se hayan recuperado naturalmente por sí mismos, independientemente de si recibieron el medicamento. Además, no sabemos si el medicamento podría haber dañado a los pacientes o haber causado algunos de los resultados adversos que se informaron (como insuficiencia renal o hepática). Esto se debe a que el estudio carecía de lo que se conoce como un grupo de control: un grupo de pacientes similares que no recibieron remdesivir, para comparar con el grupo de tratamiento ".

Cuando los datos completos y detallados sobre los pacientes, cuán enfermos estaban, y se libera cualquier efecto secundario potencial, será más fácil evaluar los resultados del ensayo. Con suerte, no deberíamos esperar mucho. En la entrevista de NBC News Today , el Dr. Fauci dijo que se espera que estos datos se publiquen en unos días.

La autorización de uso de emergencia de la FDA no es lo mismo que la aprobación de un medicamento. La autorización es temporal y puede revocarse en cualquier momento. En un comunicado en el sitio web de la compañía actualizado el 24 de junio, Gilead dijo que ha estado aumentando su producción del medicamento y espera tener más de 2 millones de tratamientos para fines de 2020.

El presidente y director ejecutivo de Gilead, Daniel O'Day, reveló recientemente los detalles del precio del medicamento. En una carta abierta publicada el 29 de junio, O'Day dijo que a las aseguradoras de salud privadas en los EE. UU. Se les cobraría $ 520 por frasco del medicamento intravenoso, mientras que el gobierno de EE. UU. Pagará $ 390 por dosis. Según un curso de tratamiento típico, el costo total sería de $ 3,120 para un paciente con seguro privado y $ 2,340 para alguien cubierto por un programa gubernamental, como Medicaid. Lo que una persona podría pagar de su bolsillo dependería de su cobertura de seguro y otras variables, informa CBS News.

“La conclusión es que probar medicamentos antivirales como remdesivir es un gran comienzo para investigar potencialmente múltiples antivirales diferentes y combinaciones de antivirales en la lucha contra COVID-19 ”, dice el Dr. Anegawa. “Pero todavía hay mucho que no sabemos, y esto refuerza mi creencia de que todavía estamos lejos de tener un agente similar al Tamiflu que pueda estar ampliamente disponible para los pacientes”.

El Dr. Steele cree que a medida que avancen los meses, remdesivir será solo una de una lista de terapias recomendadas y aprobadas para COVID-19. “Esto será fundamental para manejar los picos actuales y futuros de casos”, dice. "En última instancia, necesitamos estrategias a largo plazo para seguir viviendo y trabajando mientras intentamos desarrollar una vacuna para un uso generalizado".