Rozerem: Pros y contras de la nueva ayuda para dormir recetada

Su médico puede sugerir Rozerem si su ciclo de sueño-vigilia parece fuera de control. (TOM GRILL / CORBIS) En 2005, la FDA aprobó Rozerem (nombre genérico ramelteon), una ayuda para dormir recetada diferente de cualquier medicamento existente en el mercado. Mientras que los medicamentos hipnóticos actúan para ralentizar el sistema nervioso central, Rozerem imita la melatonina, una sustancia química que ayuda a regular el ciclo natural de sueño y vigilia del cuerpo. Debido a su mecanismo único, este medicamento tiene su propio conjunto de pros y contras a considerar.

Debido a que los estudios clínicos de Rozerem han encontrado poca evidencia de abuso y tolerancia (se probó en pacientes con antecedentes de abuso), es el único medicamento recetado para dormir que no está clasificado como sustancia controlada por la Agencia Antidrogas de EE. UU. Esto significa que es más fácil para los médicos recetar medicamentos a largo plazo que otros medicamentos recetados para dormir.

La idea puede ser alentadora, pero en realidad todos los medicamentos para dormir tienen muy poco riesgo de abuso para la mayoría de los pacientes. Rozerem también cuesta más que los medicamentos de benzodiazepina más antiguos, ya que aún no está disponible como genérico.

Los científicos detrás del desarrollo de Rozerem explican que al dirigirse a los receptores de melatonina, que son responsables del ciclo de sueño-vigilia del cerebro, puede evitar los efectos secundarios aturdidos de los sedantes, que actúan ralentizando el sistema nervioso central. Un representante de la compañía ha comparado tomar Rozerem con apagar una computadora de la manera correcta, mientras que usar otros medicamentos es como desconectar y el proceso de reinicio lleva más tiempo.

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Pero en los ensayos clínicos, Rozerem aún causaba efectos secundarios, como somnolencia y mareos durante el día, en un pequeño porcentaje de personas. También se ha asociado con niveles hormonales alterados, que pueden causar efectos secundarios sexuales. Rozerem no se ha estudiado en pacientes con apnea del sueño o trastornos respiratorios relacionados.

Sin embargo, la verdadera pregunta sobre Rozerem es qué tan bien funciona. En un análisis patrocinado por el gobierno de 2006, tuvo un desempeño ligeramente peor que los medicamentos hipnóticos; los pacientes se durmieron entre siete y 16 minutos más rápido y durmieron de 11 a 19 minutos más que con un placebo.

Rozerem, al igual que su pariente de venta libre, la melatonina, funciona como cronobiótico, explica Matthew Ebben , PhD, especialista en sueño del Weill Cornell Medical College. "Puede funcionar para alguien que necesita cambiar sus ritmos circadianos, si el reloj interno de alguien se estropea debido al desfase horario y quiere dormir en los momentos equivocados, por ejemplo", dice.

'También se está estudiando en personas ciegas que carecen de las señales ambientales, claras y oscuras, que el cuerpo usa para pasar naturalmente al sueño. Pero para las personas que simplemente no tienen sueño en absoluto, los insomnes tradicionales, no está claro si Rozerem realmente marca una gran diferencia '.

Un beneficio de Rozerem sobre la melatonina de venta libre: el medicamento recetado se mantiene en altos estándares en términos de ingredientes y fuerza del producto, mientras que los suplementos no están regulados por la FDA y no hay forma de verificar su contenido.