Estudio: Medicamento popular para la enfermedad de Alzheimer ineficaz para casos leves

Un fármaco ampliamente utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer leve parece no proporcionar ningún beneficio a este grupo de pacientes en etapa temprana, según un nuevo análisis de investigaciones realizadas anteriormente.

Memantina, también conocida por su marca El nombre, Namenda, está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solo para casos de Alzheimer de moderados a graves, aunque los médicos a menudo lo prescriben "fuera de etiqueta" para los casos más leves de la enfermedad.

"Concluimos que hay una falta de eficacia en el Alzheimer leve", dice el investigador principal, Lon Schneider, MD, profesor de psiquiatría, neurología y gerontología en la Universidad del Sur de California, en Los Ángeles. "Creemos que los médicos, pacientes y cuidadores simplemente deberían saber esto".

Combinar memantina con un inhibidor de colinesterasa, un tipo de fármaco que previene la degradación de los neurotransmisores implicados en la memoria, se ha convertido en un tratamiento estándar para Enfermedad de Alzheimer, pero este estudio 'claramente contradice' ese enfoque, dice William Thies, PhD, director médico y científico de la Alzheimer's Association, una organización de investigación y defensa con sede en Chicago.

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Las personas con Alzheimer leve tienen problemas de memoria a corto y largo plazo y, por lo general, experimentan dificultades con tareas como pagar facturas, según la Asociación de Alzheimer. Las personas con enfermedad moderada pueden tener problemas para recordar su dirección o número de teléfono y pueden confundirse sobre el día de la semana o su paradero.

En 2003, la FDA aprobó la memantina para la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. pero dos años después, la agencia rechazó una solicitud del fabricante, Forest Laboratories, para ampliar la aprobación a la enfermedad de Alzheimer leve.

Sin embargo, el fármaco sigue siendo popular para ese propósito. Casi una quinta parte de todas las personas con Alzheimer leve recibieron el medicamento en 2006, y las tasas pueden ser mucho más altas en algunos hospitales y consultorios, según el estudio, que aparece en la revista Archives of Neurology. Muchos neurólogos (40 por ciento, según una estimación) incluso prescriben el medicamento para el deterioro cognitivo leve, una afección que puede progresar o no a una demencia total.

El Dr. Schneider y sus colegas volvieron a analizar los datos de tres ensayos clínicos que incluyeron a 431 pacientes con enfermedad de Alzheimer leve y 697 con Alzheimer moderado. Los ensayos fueron patrocinados originalmente por Forest, pero el nuevo análisis fue financiado por subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud y otras fuentes ajenas a la industria. (El Dr. Schneider se ha desempeñado como consultor de Forest).

Los pacientes con Alzheimer leve que tomaron memantina no mostraron ninguna mejora en la función mental y su capacidad para realizar las tareas diarias (como bañarse y vestirse) en comparación con los que tomaron placebo, ya sea en cualquier ensayo o cuando se combinaron todos los datos.

El fármaco pareció ser un poco más eficaz para el Alzheimer moderado. Los pacientes que tomaban memantina continuaron experimentando deterioro mental mientras tomaban el medicamento, pero menos que los pacientes que tomaban un placebo. Incluso en este grupo, sin embargo, la evidencia de la efectividad de la memantina fue "escasa", concluyeron los investigadores.

"Ninguno de los estudios mostró un efecto individualmente", dice el Dr. Schneider. "Fue solo cuando se sumaron los tres estudios que pudimos ver un efecto en algunos resultados, y muy pequeño".

Los hallazgos no significan que la memantina sea ineficaz para todos los pacientes, dice Thies . "Existe una gran variación de un paciente a otro, por lo que lo que ve en un ensayo clínico es solo el promedio de lo que sea", dice. Algunas personas pueden experimentar "un gran beneficio" de la combinación de memantina y un inhibidor de la colinesterasa, agrega, mientras que "algunos no obtienen ninguno".

No existe cura para el Alzheimer. Los medicamentos a veces ayudan con los síntomas, pero en realidad no pueden revertir el curso de la enfermedad, razón por la cual los médicos están dispuestos a recetar medicamentos incluso cuando su efectividad no está probada, dice el Dr. Schneider.

Pacientes con Alzheimer leve enfermedad que ya están tomando un inhibidor de la colinesterasa a menudo preguntan: "¿No se puede hacer más?" El Dr. Schneider lo explica. La memantina es otra cosa que se puede hacer. Parte de esto es esperanza. Es posible que el medicamento no esté indicado para el Alzheimer leve, pero ¿cuál es el costo? '

La memantina tiene muy pocos efectos secundarios, agrega, pero el Alzheimer es devastador.

Gary Kennedy, MD, el director de psiquiatría geriátrica del Centro Médico Montefiore, en la ciudad de Nueva York, dice que si bien el nuevo estudio "hará que las personas sean más cautelosas", no es probable que cambie las prácticas de prescripción de los médicos.