La FDA aprobó un anillo anticonceptivo que dura todo un año. Esto es lo que debe saber

Para las mujeres que no quieren tener que acordarse de tomar su método anticonceptivo todos los días, el anillo vaginal ha sido una opción durante muchos años. Pero la semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó un nuevo dispositivo que hace que este tipo de anticoncepción sea aún más conveniente: Annovera, que probablemente llegará a las farmacias en 2019 o 2020, es el primer anillo vaginal que se puede usar para un año entero.

Annovera, como su contraparte NuvaRing actualmente en el mercado, es un anticonceptivo hormonal que contiene progestina sintética y estrógeno sintético. Está hecho de silicona suave y flexible y tiene aproximadamente 2 ¼ pulgadas de diámetro. Según el anuncio de prensa de la FDA, el dispositivo es "un sistema vaginal flexible, no biodegradable y con forma de rosquilla reutilizable" que se coloca en la vagina durante tres semanas a la vez.

Luego se retira , lavado y almacenado durante una semana en un estuche pequeño. (Las mujeres pueden hacer esto por sí mismas; no necesitan una visita al médico para hacerlo). Durante este tiempo, una mujer puede experimentar una hemorragia por deprivación o, en otras palabras, tener su período. El anillo se vuelve a insertar después de esa semana, y este programa se repite cada cuatro semanas durante un año completo.

Esa es una de las formas en que Annovera es diferente del NuvaRing, que se desecha y se reemplaza por un anillo nuevo en el final de cada mes. Eso significa menos viajes a la farmacia, dice Rebecca Simmons, PhD, profesora asistente en la división de planificación familiar de la Universidad de Utah, lo que puede traducirse en una protección mejor y más ininterrumpida.

“Con NuvaRing, por lo general, tiene que renovar su receta cada mes o cada tres meses ”, dice Simmons. “Una de las principales razones por las que las mujeres informan que no usan su método anticonceptivo con regularidad es porque tienen problemas para acceder a la farmacia. Esto permite una mejor disponibilidad, con un método que realmente gusta a muchas mujeres ".

Los dispositivos de anillo vaginal pueden" llenar un vacío "para las mujeres que desean usar anticonceptivos hormonales pero no quieren, o no pueden hacerlo. t — toma la píldora, dice Simmons. "A las mujeres les gusta que esté localizado, que tengan cierto control sobre él, pero no es algo en lo que tengan que pensar todos los días", dice. “Algunas personas también informan que no experimentan los mismos efectos secundarios sexuales con el anillo que con otros métodos”.

Annovera también es diferente de otros métodos anticonceptivos a largo plazo, como los DIU y implantes, porque las mujeres no tienen que ir al consultorio del médico para su extracción e inserción. En un comunicado de prensa, TherapeuticsMD calificó el producto como “el primer método anticonceptivo recetado de acción prolongada que es controlado por el paciente, sin procedimientos y reversible”.

Entonces, ¿qué tan bien funciona Annovera? En los ensayos clínicos, entre el 2% y el 4% de las mujeres quedaron embarazadas durante el primer año que usaron el anillo vaginal. Esto lo hace un poco menos efectivo para prevenir el embarazo que el implante y el DIU hormonal (que tienen una tasa de falla menor al 1%), pero casi a la par con la píldora, el parche y NuvaRing.

Casi nueve de cada 10 mujeres encuestadas durante los ensayos clínicos de la fase tres del anillo dijeron que estaban satisfechas con Annovera como método anticonceptivo, y la mayoría dijo que no experimentaron cambios en el placer sexual o la frecuencia de las relaciones sexuales. En general, el dispositivo obtuvo una alta calificación en términos de conveniencia, facilidad de uso y comodidad.

Annovera puede causar efectos secundarios, aunque los documentados hasta ahora son similares a los de otros anticonceptivos hormonales. Estos incluyen dolor de cabeza o migraña, náuseas o vómitos, infecciones por hongos, dolor abdominal, períodos dolorosos, sensibilidad en los senos, sangrado irregular, diarrea y picazón genital.

Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Annovera también conlleva algunos riesgos graves relacionados a eventos cardiovasculares, como coágulos de sangre y accidentes cerebrovasculares. Las mujeres mayores de 35 años que fuman no deben usar Annovera, dice la FDA, ya que fumar aumenta estos riesgos.

El nuevo anillo vaginal tampoco debe ser usado por mujeres que tienen (o tuvieron anteriormente) un alto riesgo de coágulos de sangre, cáncer de mama u otro cáncer sensible a hormonas, enfermedad hepática u otras condiciones de salud específicas. Tampoco se ha probado en mujeres con un IMC superior a 29.

El nuevo anillo fue desarrollado por el Population Council, una organización de investigación sin fines de lucro que enfrenta problemas de salud y desarrollo en todo el mundo. El Population Council participó anteriormente en el desarrollo de otras cinco tecnologías anticonceptivas, incluido ParaGard (un DIU de cobre), Mirena (un DIU hormonal), Norplant y Jadelle (implantes anticonceptivos) y Progering (un anillo vaginal para mujeres que amamantan).

Aún no se sabe cuánto costará Annovera, pero TherapeuticsMD dice que ofrecerá precios reducidos a las clínicas de planificación familiar que atienden a mujeres de bajos ingresos. La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio también requiere que los planes de salud privados brinden cobertura a ciertos anticonceptivos sin costos de desembolso personal, pero dado que Annovera puede considerarse una nueva clase de anticoncepción, no está claro cómo podría aplicarse esta regulación.

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Annovera aún no está disponible para los pacientes: TherapeuticsMD tiene que aumentar la producción comercial del dispositivo, y la compañía estima que el anillo saldrá a la venta a fines de 2019 o principios de 2020. La FDA también continuará su investigación sobre Annovera (incluso después de que esté en el mercado), para evaluar más a fondo su seguridad y eficacia, especialmente cuando se combina con el uso de tampones o ciertos medicamentos.

Mientras tanto, dice Simmons, hay varias otras opciones de control de la natalidad que las mujeres deben considerar, tanto a corto como a largo plazo, hormonales y no hormonal; incluso ahora existe una aplicación de control de la natalidad aprobada por la FDA que usa la temperatura corporal para calcular cuándo una mujer necesita usar protección. Si no está segura de qué tipo de método anticonceptivo podría funcionar mejor para usted, o si le preocupa el tipo que está usando actualmente, hable con su médico.