La FDA tiene una nueva advertencia sobre los medicamentos para dormir: esto es lo que necesita saber

Para muchos de nosotros, es casi instintivo alcanzar el Ambien cuando realmente necesitas dormir ocho horas para prepararte para un gran día. Pero una nueva advertencia de la FDA podría hacerle pensar dos veces antes de depender de los medicamentos para dormir.

Ayer, la FDA anunció que ahora requerirá que el empaque de algunos medicamentos para dormir incluya advertencias sobre posibles efectos secundarios peligrosos.

La administración requiere que el empaque de algunos de estos medicamentos incluya un recuadro de advertencia que indique los posibles efectos secundarios peligrosos. Una declaración de la FDA dice que el recuadro de advertencia es la 'advertencia más prominente' que puede tener un medicamento.

La declaración se produce después de que la FDA se enteró de 'lesiones y muertes raras pero graves como resultado de varios comportamientos complejos del sueño después de tomando estos medicamentos '. Algunos de estos comportamientos se informaron a la FDA y otros se mencionaron en la literatura médica.

Entre los que la administración llama estos 'comportamientos complejos del sueño' se encuentran el sonambulismo, conducir mientras duerme y participar en otras actividades peligrosas actividades, como usar una estufa, mientras duerme. Las advertencias del empaque serán necesarias para eszopiclona, ​​zolpidem y zaleplon. Algunas versiones de marca de esos medicamentos son Lunesta, Sonata, Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo y Zolpimist.

La FDA analizó los casos de 66 personas que tomaron un medicamento para el insomnio y terminaron muertos o con una herida grave. Cuarenta y seis de esos casos involucraron lesiones no mortales. Entre estos se encontraban sobredosis accidentales, quemaduras, caídas, incidentes de casi ahogamiento, heridas de bala, aparentes intentos de suicidio y la pérdida de una extremidad o una experiencia cercana a la muerte como resultado de la exposición a temperaturas frías. Los 20 casos restantes resultaron en muertes causadas por 'intoxicación por monóxido de carbono, ahogamiento, caídas fatales, hipotermia, colisiones fatales de vehículos motorizados con el paciente conduciendo y aparente suicidio', dice el comunicado.

Harneet Walia, MD , que trabaja en el centro de trastornos del sueño de la Clínica Cleveland, puede dar fe del hecho de que estos medicamentos causan lo que la FDA llama "comportamientos complejos del sueño". Ha observado estos comportamientos en sus pacientes que toman medicamentos para dormir y está de acuerdo con la decisión de la FDA de etiquetar más claramente los medicamentos como potencialmente peligrosos. "Es lo correcto para mejorar la advertencia relacionada con estos medicamentos para que los pacientes y los profesionales de la salud tengan esta información", le dice a Health. Probablemente sea bueno estar al tanto de estas advertencias. Según los datos, hubo algunas lesiones graves '.

Dr. Walia explica que algunos de los medicamentos indicados por la FDA son más dañinos para las mujeres que para los hombres, un punto que no se menciona en la nueva declaración de la FDA.

Explica que las mujeres procesan el zolpidem de manera diferente que los hombres, lo que significa que se les debe recetar dosis más bajas del medicamento. Las marcas comunes de zolpidem incluyen Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo y Zolpimist. «En 2013, la FDA presentó una recomendación de dosis más baja para las mujeres, en particular de zolpidem. Eso no sucedió necesariamente. Continuó la prevalencia más alta de esta dosis insegura de zolpidem ”, explica el Dr. Walia. Ella dice que a pesar de que la administración advirtió al público sobre los riesgos de una dosis más alta de zolpidem prescrita a mujeres en 2013, dos años después, el 68% de las mujeres que tomaron zolpidem informaron que tomaban más de la dosis recomendada del medicamento. Si bien la Dra. Walia habló de este problema, enfatizó que los medicamentos para dormir son increíblemente comunes y que los expertos especializados no siempre los recetan. De hecho, los medicamentos para dormir a menudo son recetados por médicos de atención primaria, que pueden no estar tan informados sobre ellos.

Si conciliar el sueño por la noche es cada vez más difícil, puede que valga la pena visitar a un médico. médico que se especializa en trastornos del sueño. Lo más probable es que estén más preparados para recetarle la pastilla para dormir adecuada, y la cantidad adecuada, si la necesita.