La FDA acaba de aprobar un nuevo medicamento contra la influenza que podría cambiar la duración de la enfermedad

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Por primera vez en casi dos décadas, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó un nuevo medicamento contra la influenza para el tratamiento de la influenza. El nuevo medicamento, llamado Xofluza (baloxavir marboxil), se une al Tamiflu y a otros medicamentos antivirales como opciones disponibles para las personas que se enferman y quieren sentirse mejor más rápido en esta temporada de influenza.

Xofluza está aprobado para personas 12 y mayores que hayan tenido síntomas de la gripe durante no más de 48 horas. Cuando se toman dentro de este período de tiempo, "los medicamentos antivirales pueden disminuir los síntomas y acortar el tiempo que los pacientes se sienten enfermos", dijo Debra Birnkrant, MD, directora de la División de Productos Antivirales en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado ayer.

"Es importante contar con más opciones de tratamiento que funcionen de diferentes formas para atacar el virus", agregó, "porque los virus de la gripe pueden volverse resistentes a los medicamentos antivirales". (Sin embargo, no se deshaga de su Tamiflu todavía: los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Dicen que la "gran mayoría" de los virus de la influenza que circulan hoy en día todavía son sensibles a todos los medicamentos aprobados actualmente para el tratamiento de la influenza).

En ensayos clínicos en los que participaron más de 1.800 personas, los que tomaron Xofluza tuvieron una duración más corta de los síntomas de la gripe, en promedio, en comparación con los que tomaron un placebo. Xofluza también se probó contra Tamiflu en un estudio y no hubo diferencias en la duración de los síntomas entre los dos grupos. Los efectos secundarios más comunes en las personas que toman Xofluza incluyen diarrea y bronquitis.

Según un comunicado de prensa de Genentech, la empresa matriz de Xofluza, el medicamento puede reducir los síntomas de la gripe "en más de un día" con una sola administración oral. dosis. Xofluza funciona de manera diferente a otros medicamentos antivirales: es el primero en bloquear una enzima llamada endonucleasa ácida polimerasa, que el virus de la gripe necesita para replicarse.

Tamiflu, por otro lado, ataca al virus de la gripe en sí mismo y debe tomarse dos veces al día durante cinco días. A diferencia de Xofluza, Tamiflu también está aprobado para niños de 2 semanas a 12 años (con una dosis basada en el peso del niño) y está disponible en forma de mesa o líquido. Otros dos medicamentos antivirales, uno inhalado y otro intravenoso, también están aprobados para tratar la gripe en los Estados Unidos.

Waleed Javaid, MD, director de Prevención y Control de Infecciones en Mount Sinai Downtown Health System en Nueva York City, dice que el hecho de que Xofluza funcione a través de un mecanismo diferente probablemente no hará mucha diferencia para los pacientes enfermos. "La pregunta, en realidad, será qué tan bien se desempeña y qué tan rápido vemos una mejora", dice. "Parece que será muy similar a los medicamentos actuales, pero creo que es demasiado pronto para saberlo con certeza".

Una tableta de Xofluza costará $ 150, pero habrá cupones disponibles para reducir el cuestan 'tan solo $ 30' para los pacientes con seguro médico, según un portavoz de Genentech. La compañía dice que el medicamento estará disponible en todo Estados Unidos, con receta médica, en las próximas semanas.

Millones de estadounidenses contraen gripe cada año y muchos enferman gravemente o mueren. El año pasado fue una de las peores temporadas de influenza registradas: se estima que 80,000 estadounidenses murieron de influenza o complicaciones relacionadas.

El Dr. Javaid enfatiza que los medicamentos antivirales como Xofluza y Tamiflu no sustituyen la vacuna contra la gripe. Xofluza tampoco está aprobado para niños menores de 12 años, uno de los grupos más vulnerables a las complicaciones de la gripe.

"Este es otro medicamento en el arsenal de los proveedores para tratar una enfermedad mortal llamada gripe", dice Dr. Javaid. “Pero lo que sigue siendo aún más importante que tener un nuevo fármaco es la vacuna. Tenemos esa vacuna, y eso sigue siendo mucho mejor que enfermarse de influenza y recibir tratamiento '.

Los CDC recomiendan vacunarse a finales de octubre; es una de las formas más seguras y eficaces de evitar que usted y sus seres queridos contraigan la gripe o desarrollen complicaciones graves relacionadas con la gripe.

Hoy mismo, los CDC publicaron datos que muestran que las tasas de vacunación contra la gripe del año pasado fueron 6,2 puntos porcentuales menos que el año anterior, a solo 37,1%, la tasa más baja desde la temporada 2010-2011. Los expertos dicen que esta puede ser una de las razones por las que la temporada de influenza del año pasado involucró tantas enfermedades, hospitalizaciones y muertes.




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