La FDA acaba de aprobar el primer medicamento para la depresión posparto, pero ¿puede alguien permitírselo?

La depresión posparto afecta anualmente a una de cada nueve mujeres en los EE. UU. y sus síntomas son graves, incluidos pensamientos suicidas y pensamientos de dañar a su hijo. La afección, que a menudo no se diagnostica, pone a prueba la capacidad de una nueva mamá para vincularse con su bebé. En algunas áreas del país, la tasa de depresión posparto llega al 20%.

Antes, los antidepresivos y el asesoramiento se usaban para tratar la depresión posparto. Pero ya en junio, un medicamento diseñado para tratar la depresión posparto estará disponible después de que la FDA anunció ayer la aprobación del medicamento, una inyección llamada Zulresso.

Hace mucho que se necesita un tratamiento más eficaz para la depresión posparto. . Los tratamientos actualmente en uso funcionan, pero ambos son problemáticos, dice el profesor de psiquiatría del Centro Médico de la Universidad de Columbia, Philip Muskin, MD, a Health . Algunas mujeres evitan los antidepresivos y el compromiso de tiempo que requieren las sesiones de asesoramiento puede ser difícil de adaptar a su horario. Estos problemas hacen que la promesa de un medicamento eficaz y conveniente para la depresión posparto sea aún más emocionante.

La FDA ha otorgado al medicamento, creado por Sage Therapeutics, el sello de aprobación, lo que significa que es efectivo. Le pedimos a la Dra. Muskin que nos explicara la depresión posparto y cómo Zulresso pretende combatirla.

Después de dar a luz, dice la Dra. Muskin, las hormonas cambian drásticamente en solo unas pocas horas. "Las hormonas que sostienen el embarazo ya no son necesarias porque has dado a luz", explica. Tu cuerpo, por tanto, deja de producirlos. “Para algunas mujeres eso es intrascendente. Sin embargo, para algunas mujeres, esta rápida caída de hormonas parece desencadenar un trastorno psiquiátrico ”, dice el Dr. Muskin. Los expertos aún no saben por qué la depresión posparto afecta a algunas nuevas mamás pero no a otras.

Zulresso imita las hormonas que su cuerpo deja de producir después de dar a luz. Es un tratamiento mucho más eficaz que el asesoramiento o los antidepresivos, ya que funciona en solo dos días y medio. "Creo que es un tratamiento milagroso", dice el Dr. Muskin. Pero la accesibilidad de la droga probablemente será un problema. “Puede que no sea práctico para muchas mujeres que sufrirán depresión posparto”.

Las mujeres que participaron en los ensayos de pruebas de drogas previas a la aprobación de Zulresso por la FDA tuvieron acceso inmediato al medicamento cuando sintieron Deprimido. Este no será el caso de muchas mujeres en Estados Unidos, tanto aseguradas como no aseguradas, debido al alto costo del medicamento. “Esta es una muestra muy diferente a la muestra del mundo real. En el ensayo, estas mujeres tuvieron acceso ”, dice el Dr. Muskin.

Sin seguro, se espera que la inyección cueste $ 34,000. Según el censo de 2016, 28,1 millones de personas carecían de seguro médico en los EE. UU. La accesibilidad del medicamento dependerá de si las aseguradoras lo cubrirán o no para muchas mujeres.

Steve Kanes, MD, PhD, jefe Sin embargo, el oficial médico de Sage Therapeutics, le dice a Health que la compañía no ha recibido mucho rechazo por parte de las aseguradoras. "Entienden que esto es extraordinariamente innovador", dice.

Incluso si está asegurado, su compañía de seguros podría pedirle a su médico que agote otras opciones antes de aceptar pagar por Zulresso. Estas opciones de tratamiento podrían tardar semanas en funcionar, posiblemente durando más que los síntomas de la depresión posparto.

El costo de la inyección no es el único factor prohibitivo aquí. La administración de Zulresso es un proceso en sí mismo. La inyección se administra como una infusión intravenosa continua, que debe administrarse durante un período de 60 horas. Esto significa una estadía en el hospital, cuyo costo promedio es de más de $ 10,000 por noche.

El anuncio de aprobación de la FDA también notó algunos efectos secundarios bastante aterradores. Las mujeres que reciben Zulresso deben controlar sus niveles de oxígeno en sangre y no se les permite quedarse solas con sus hijos durante el tratamiento. Un comunicado de prensa de la administración dice: "Debido al riesgo de daño grave debido a la pérdida repentina del conocimiento, los pacientes deben ser monitoreados por sedación excesiva y pérdida repentina del conocimiento". Los expertos no están exactamente seguros de cuál es la culpa de esos efectos secundarios alarmantes, dice el Dr. Muskin, pero las hormonas pueden jugar un papel. “Este es un medicamento derivado de hormonas y las hormonas son muy poderosas”.