Los últimos avances en tratamientos para los fibromas y el flujo menstrual abundante

• Nuevo tratamiento aprobado
• Sistema de cirugía actualizado
• Datos de Elagolix publicados
• Se está considerando nuevo tratamiento
• Proyecto de ley del Senado presentado
• Para llevar

Los fibromas son tumores no cancerosos que crecen dentro o sobre el útero.

Afectan entre el 20 y el 80 por ciento de las mujeres a los 50 años, según la Oficina de Salud de la Mujer del Departamento de Salud & amp; Servicios humanos.

Si bien algunas personas con fibromas no notan síntomas, otras tienen períodos dolorosos y menstruación abundante que pueden requerir tratamiento.

Los médicos pueden recomendar tratamientos para los síntomas de los fibromas, como:

• medicamentos antiinflamatorios no esteroides
• anticonceptivos orales
• ácido tranexámico
• cirugía para extirpar o encoger los fibromas

La única forma de curar los fibromas uterinos es mediante una histerectomía.

Sin embargo, estudios innovadores están brindando a los médicos más formas de tratar los fibromas y el flujo menstrual abundante.

Siga leyendo para obtener más información sobre las últimas investigaciones y opciones de tratamiento para esta afección.

La FDA aprueba un nuevo tratamiento

En mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento Oriahnn, un medicamento combinado que consta de elagolix, estradiol y acetato de noretindrona, como tratamiento para el sangrado menstrual abundante de los fibromas.

La aprobación se obtuvo después de que se demostró su eficacia en dos ensayos de un total de 591 mujeres premenopáusicas que tenían flujo menstrual abundante.

El flujo menstrual abundante se definió como la pérdida de alrededor de un tercio de una taza de sangre menstrual por ciclo durante al menos dos ciclos menstruales.

Entre el 69 y el 77 por ciento de las participantes que tomaron el medicamento redujeron la pérdida de sangre menstrual a la mitad al final de los estudios, en comparación con poco más del 10 por ciento de las personas que tomaron un placebo.

El Los efectos secundarios más comunes informados después de tomar Oriahnn incluyen:

• sofocos
• fatiga
• dolor de cabeza
• sangrado vaginal anormal

Avanza la tecnología de ablación de fibromas

La FDA aprobó por primera vez el sistema Sonata como una opción de tratamiento sin incisiones para los fibromas uterinos en 2018.

En 2020, aprobó la comercialización de la próxima generación de la tecnología llamada Sonata System 2.1.

El sistema utiliza un tubo delgado e iluminado llamado histeroscopio para examinar el útero y una ecografía sonda para destruir los fibromas con energía de radiofrecuencia.

Según la empresa que está detrás del Sonata System, Gynesonics, la versión actualizada es más fácil de usar para los médicos que el sistema original.

La autorización para Sonata System 2.1 llegó solo unos meses antes Se publicaron los resultados de un estudio sobre el sistema.

Los investigadores encontraron que las mujeres que se sometieron al procedimiento (ablación transcervical de fibromas) tuvieron una reducción significativa en sus síntomas de fibromas durante 3 años después de la cirugía.

Además, durante los 3 años del estudio -año de seguimiento, menos del 10 por ciento de las mujeres tuvo que someterse a otra cirugía debido a un sangrado menstrual abundante.

Se encontró que Elagolix reduce el sangrado asociado a fibromas

Un informe publicado en el New England Journal of Medicine en enero de 2020 encontró que elagolix, un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), redujo el sangrado menstrual abundante de los fibromas.

El medicamento, que se ha utilizado como tratamiento para el dolor de endometriosis, actúa reduciendo la liberación de hormonas sexuales de los ovarios.

En el estudio aleatorizado, doble ciego, participaron casi 800 mujeres con fibromas uterinos en el transcurso de 6 meses.

Investigadores encontró que entre el 68.5 y el 76.5 por ciento de los participantes que recibieron elagolix más una dosis de reemplazo de hormonas producidas por el cuerpo vieron al menos una reducción del 50 por ciento en la pérdida de sangre menstrual desde el principio hasta el final del estudio.

Solo del 8,7 al 10 por ciento de las mujeres que recibieron un placebo tuvieron una reducción significativa en la menstruación flujo.

Se sabe que los antagonistas de los receptores de GnRH están asociados con los síntomas de la menopausia. En este estudio, los sofocos y los sudores nocturnos fueron más comunes con elagolix solo y elagolix más las hormonas de reemplazo en comparación con el placebo.

El ensayo de fase 3 muestra la eficacia de relugolix

La FDA está considerando aprobación de una píldora oral combinada que contiene relugolix, un antagonista del receptor de GnRH no peptídico, como tratamiento para el sangrado menstrual abundante de los fibromas uterinos.

Al igual que Oriahnn, la píldora combinada contiene estradiol y acetato de noretindrona. Sin embargo, la dosificación es diferente: la terapia con relugolix solo se toma una vez al día, mientras que elagolix se toma dos veces al día.

Los ensayos del medicamento encontraron que alrededor de 3 de cada 4 mujeres tratadas con la terapia combinada de relugolix vieron una reducción en la pérdida de sangre menstrual, en comparación con entre el 15 y el 19 por ciento de las que recibieron un placebo.

Además, el medicamento también demostró que reduce el dolor asociado con los fibromas tanto en los días menstruales como no menstruales.

Se espera que la FDA emita su decisión sobre la aprobación de relugolix en junio de 2021.

Proyecto de ley presentado sobre investigación de fibromas uterinos

La senadora Kamala Harris, vicepresidenta electa de EE. UU., presentó un proyecto de ley sobre investigación y educación sobre fibromas uterinos en julio de 2020.

Si se aprueba, la legislación asignaría $ 30 millones cada año desde 2021 hasta 2025 a los Institutos Nacionales de Salud para desarrollar y ampliar la investigación sobre los fibromas uterinos.

También permitiría a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) desarrollar un programa de educación pública sobre los fibromas uterinos que explicaría las opciones de tratamiento y las disparidades raciales en las personas con la afección.

En Además, la base de datos de investigación de condiciones crónicas de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) se ampliaría para incluir datos sobre personas que tienen síntomas de fibromas.

Por último, el proyecto de ley ordenaría a la Administración de Recursos y Servicios de Salud enviar información sobre los fibromas uterinos a la atención médica p proveedores de todo el país.

El proyecto de ley aún debe aprobarse en el Senado y la Cámara de Representantes de los EE. UU. antes de que el presidente lo promulgue.

Para obtener actualizaciones, visite esta página.

La conclusión

El sangrado menstrual abundante y los períodos dolorosos son síntomas comunes en las personas que tienen fibromas uterinos.

Los tratamientos actuales pueden ofrecer formas de ayudar a reducir la pérdida de sangre y el dolor menstrual. Los avances médicos de los últimos años pueden abrir la puerta a nuevos tratamientos que ayuden a brindar un alivio adicional.

No existe un enfoque único para el tratamiento de los fibromas uterinos.

Para algunas personas, como las que padecen infertilidad, las técnicas quirúrgicas pueden ser la mejor opción.

Hable con su médico sobre sus síntomas para ver qué terapia podría ser adecuada para usted.

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