Tres nuevos medicamentos para bajar de peso: ¿Funcionarán?

Estas son las buenas noticias: hay tres nuevos medicamentos para bajar de peso en el horizonte que podrían ayudar a las personas con sobrepeso y obesidad a perder peso. Un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se reunirá el jueves para discutir uno de los medicamentos, Qnexa, y el panel está programado para considerar dos medicamentos más, lorcaserin y Contrave, en los próximos meses.

El ¿problema potencial? Los remedios recetados para bajar de peso tienen un historial irregular. Algunos han demostrado tener un efecto relativamente modesto, mientras que otros han sido francamente peligrosos.

No está claro si los nuevos medicamentos son más efectivos que los medicamentos existentes para bajar de peso, pero los tres utilizan mecanismos novedosos diseñados para Evite los efectos secundarios graves que han provocado en el pasado las píldoras para bajar de peso. Aún así, conllevan riesgos potenciales, especialmente porque es probable que la mayoría de las personas los tomen a largo plazo.

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“La seguridad es primordial”, dice Donna Ryan, MD, an director ejecutivo asociado de investigación clínica en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington, en Baton Rouge, Luisiana. "Estos medicamentos deben tomarse durante años". (El Dr. Ryan se desempeñó como consultor de los fabricantes de Qnexa y lorcaserin antes de enero de 2008).

Los nuevos medicamentos para bajar de peso no están destinados a personas gorditas que quieren verse mejor en traje de baño. . Solo deben tomarlos personas obesas (aquellas con un índice de masa corporal de al menos 30) y personas con sobrepeso con problemas de salud relacionados, como diabetes y presión arterial alta.

Qnexa, que se toma una vez al día, utiliza un golpe doble para estimular la pérdida de peso. Combina dosis bajas de topiramato, un medicamento genérico (también vendido como Topamax) que se usa para tratar convulsiones y migrañas, y fentermina, un estimulante suave aprobado por la FDA para la pérdida de peso a corto plazo. La fentermina suprime el apetito poco después de tomar la píldora y el topiramato, que se activa más tarde en el día, crea una sensación de saciedad.

En los ensayos clínicos, aproximadamente del 60% al 70% de las personas que tomaron Qnexa perdió el 5% o más de su peso corporal (una medida estándar utilizada en los estudios de medicamentos para bajar de peso), en comparación con aproximadamente el 15% al ​​20% de los que tomaron un placebo. Las personas que tomaron dosis altas de Qnexa perdieron más del 10% de su peso corporal, en promedio.

Es probable que el panel asesor de la FDA se concentre en los posibles efectos secundarios del medicamento. La fentermina es la mitad del conocido medicamento para bajar de peso Fen-Phen, que fue retirado del mercado en 1997 después de informes de problemas fatales en las válvulas cardíacas en algunos usuarios. Sin embargo, Qnexa contiene dosis más bajas de fentermina que Fen-Phen, y una revisión de Qnexa de la FDA señaló que se cree que la parte 'fen' del medicamento, fenfluramina, es responsable de los problemas de las válvulas cardíacas.

Qnexa se relacionó con un pequeño riesgo de palpitaciones cardíacas y un aumento de la frecuencia cardíaca en los ensayos clínicos, según la revisión de la FDA, así como con un riesgo pequeño pero mayor de efectos secundarios psiquiátricos y cognitivos, en comparación con el placebo.

En el pasado, los problemas de seguridad han perseguido a los medicamentos para bajar de peso. Dos medicamentos, Pondimin y Redux, fueron retirados del mercado en 1997 por la misma razón que Fen-Phen (ambos contenían formas de fenfluramina), y en 2007, un medicamento llamado rimonabant que aún no había sido aprobado en los EE. UU. Fue retirado de Considerado por la FDA y retirado de los estantes en Europa debido a informes de efectos secundarios psiquiátricos.

A principios de este año, la FDA le pidió al fabricante de Meridia que revisara su etiqueta después de concluir que el medicamento puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en personas con antecedentes de enfermedad cardíaca. Y en mayo, la agencia emitió una advertencia sobre el daño hepático raro pero potencialmente fatal asociado con dos medicamentos, Alli y Xenical. (Alli es una versión de venta libre de Xenical).

Los nuevos medicamentos para bajar de peso están tratando de abordar los problemas de seguridad que hundieron a los medicamentos anteriores adoptando un enfoque diferente.

Lorcaserin, el segundo medicamento programado para revisión de la FDA, actúa estimulando los receptores de serotonina en el cerebro, tal como lo hicieron Pondimin y Redux. Pero a diferencia de esos medicamentos, se dirige solo a un tipo específico de receptor, que parece mantener el beneficio de la pérdida de peso al tiempo que evita problemas en las válvulas cardíacas.

En un estudio publicado esta semana en el New England Journal of Medicine , casi el 50% de las personas que tomaron lorcaserin perdieron al menos el 5% de su peso corporal después de usarlo durante un año, en comparación con aproximadamente el 20% de las que tomaron placebo. Durante un período de dos años, el fármaco no produjo un aumento en la tasa de problemas de las válvulas cardíacas, informan los investigadores.

El tercer fármaco, Contrave, combina dos fármacos ya aprobados por la FDA para luchar contra la adicción: naltrexona y bupropión. “El bupropión se usa para dejar de fumar y la depresión y estimula las sustancias químicas en el cerebro que reducen la ingesta de alimentos y provocan la pérdida de peso”, explica el Dr. Ryan. “La naltrexona se usa para la adicción y presumiblemente reduciría el deseo de comer y la dependencia de alimentos muy sabrosos”.

Incluso si estos nuevos medicamentos demuestran ser seguros, no todos los médicos los aceptarán. Los pacientes y los médicos deben centrarse en una vida sana, no en las píldoras para bajar de peso, dice Goutham Rao, MD, director clínico del Centro de Bienestar y Control de Peso del Children's Hospital of Pittsburgh.

“Las perspectivas de nuevos medicamentos lleva a la noción falsa entre los pacientes, los profesionales de la salud y los encargados de formular políticas de que una 'píldora mágica' que resolverá el problema está a la vuelta de la esquina ”, dice el Dr. Rao. “Creo que esto distrae a nuestra sociedad de alternativas más realistas y racionales, como políticas para educar mejor a los consumidores sobre el contenido calórico de los alimentos para limitar la publicidad de alimentos no saludables para los niños”.

Dr. Ocasionalmente, Rao prescribe medicamentos (incluidos el bupropión y el topiramato) para dar un "pequeño impulso" a los pacientes que están trabajando duro para perder peso con dieta y ejercicio, pero que se están desanimando. Pero no mantendrá a un paciente con ninguno de estos medicamentos durante más de seis meses, dice.

La mayoría de las personas que toman medicamentos recetados para bajar de peso como Qnexa pueden esperar tomarlos mucho más tiempo. Las personas que ven los beneficios de un medicamento para bajar de peso volverán a ganar peso si dejan de tomar el medicamento, por lo que probablemente lo tomarán indefinidamente, según Marc Cornier, MD, profesor asistente de endocrinología en la Universidad de Colorado Denver.

Los medicamentos para bajar de peso solo son apropiados como un complemento, no un reemplazo, de la dieta y el ejercicio, dice el Dr. Ryan. "Si los pacientes están motivados y tienen las herramientas para apoyar el cambio de estilo de vida, son un buen candidato", dijo. "En general, abogamos por que los pacientes prueben primero el cambio de estilo de vida, pero la mayoría de los pacientes obesos han tenido varios intentos de cambio de estilo de vida".