¿Qué es la medicina homeopática y por qué la FDA está tomando medidas enérgicas contra ella?

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció ayer que adoptará un nuevo enfoque para regular los medicamentos homeopáticos. Esto se produce después de que la agencia emitiera varias advertencias en los últimos años sobre productos, comercializados como homeopáticos, que se han relacionado con efectos secundarios graves e incluso algunas muertes.

El nuevo enfoque propuesto se centrará en "riesgos basados ​​en cumplimiento ”, según un comunicado de prensa de la FDA, lo que significa que la agencia prestará más atención a los tratamientos homeopáticos que se comercializan para enfermedades graves sin evidencia de respaldo, que contienen ingredientes potencialmente dañinos o que no cumplen con los estándares de fabricación.

Por supuesto, es una buena noticia que la FDA quiera protegernos de productos dañinos o ineficaces. Pero, ¿qué dice el anuncio de la agencia sobre los remedios homeopáticos en su conjunto? ¿Y qué significa para los millones de estadounidenses que los usan con regularidad?

Para obtener más información, Health revisó la posición de la FDA sobre la homeopatía y habló con Michelle Dossett: MD, médico de planta e investigador del Instituto Benson-Henry de Medicina Mental y Corporal del Hospital General de Massachusetts. (La Dra. Dossett no está involucrada con la política de la FDA, pero estudia homeopatía y está certificada por la junta tanto en medicina interna como en medicina integrativa). Si le preocupa, o simplemente tiene curiosidad, la medicina homeopática, aquí hay algunas cosas que debe saber.

La homeopatía es una forma de medicina alternativa que se desarrolló en Alemania en el siglo XVIII. "La idea es que se puede tomar una sustancia que, en grandes dosis, causaría un cierto conjunto de síntomas en una persona sana", dice el Dr. Dossett. Esa sustancia se diluye hasta cantidades apenas detectables, explica. Entonces, el pensamiento dice, "puedes usar esa misma sustancia para tratar esos mismos síntomas en alguien que los sufre".

Estas sustancias pueden incluir extractos de plantas, minerales, químicos y excreciones o secreciones humanas y animales. . Algunos de los remedios homeopáticos más conocidos en el mercado actual incluyen árnica (un gel a base de plantas que se usa para tratar hematomas y dolores musculares) y zinc (un mineral que se usa para tratar los síntomas respiratorios y el resfriado común).

Algunos estudios han sugerido que los remedios homeopáticos pueden ser formas efectivas de tratamiento, dice el Dr. Dossett, para afecciones como infecciones respiratorias superiores, alergias y problemas para dormir. Muchos de estos productos están disponibles sin receta, dice, pero su investigación sugiere que consultar a un proveedor homeopático, que puede hacer una evaluación exhaustiva de sus síntomas y hacer recomendaciones específicas, puede ser más efectivo que la automedicación.

Sin embargo, los estudios científicos más rigurosos han concluido que hay poca evidencia que respalde el uso de la medicina homeopática, según el Centro Nacional para la Salud Complementaria e Integrativa. Una revisión de 2015 del Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud en Australia concluyó que los estudios que muestran la efectividad de la homeopatía han sido demasiado pequeños o demasiado defectuosos para considerarlos confiables y que “no hay evidencia de buena calidad que respalde la afirmación de que la homeopatía es efectiva en el tratamiento de condiciones de salud . ”

En 2016, la FDA advirtió a los padres contra el uso de tabletas y geles homeopáticos para la dentición que contienen belladona, una sustancia química tóxica, después de recibir varios informes de convulsiones o muertes en bebés que las habían usado. Un análisis de la FDA confirmó más tarde que algunas tabletas contenían niveles de belladona que podrían ser dañinos, aunque el Instituto Americano de Homeopatía ha argumentado que la investigación de la agencia era incompleta y engañosa.

La FDA también ha emitido advertencias sobre los medicamentos homeopáticos aerosoles nasales de zinc que pueden dañar el sentido del olfato de los usuarios, y varios productos cuyas etiquetas incluyen ingredientes potencialmente tóxicos, como nux vomica, comercializado para una variedad de dolencias, que contiene el veneno estricnina.

No todos los productos homeopáticos sin embargo, es necesariamente peligroso. "Creo que la FDA realmente está respondiendo a algunas manzanas podridas en los últimos años, y realmente quiere proteger la salud pública con respecto a esos pocos productos", dice el Dr. Dossett.

Otros Los productos sobre los que la FDA ha emitido advertencias pueden haber hecho declaraciones de propiedades saludables que no están respaldadas por la ciencia y que no están permitidas en productos de venta libre, por ejemplo, que pueden tratar afecciones graves como el asma o el cáncer.

El campo de la homeopatía ha crecido exponencialmente en la última década, convirtiéndose en una industria de casi $ 3 mil millones, según la FDA. Ese crecimiento se ha producido con un aumento en las preocupaciones de seguridad, señala la agencia, así como con un número cada vez mayor de productos mal fabricados que pueden presentar riesgos para la salud.

Los productos homeopáticos están sujetos a requisitos federales que prohíben la adulteración y el etiquetado incorrecto. . Pero estos requisitos no se han aplicado desde 1988, dice la FDA, y por lo tanto, los productos actualmente en el mercado "pueden no cumplir con los estándares modernos de seguridad, efectividad y calidad".

Esa es una de las razones por las que la FDA está revisando su política de cumplimiento, pero no significa que todos los productos homeopáticos se verán afectados. Es probable que muchos productos queden fuera de las categorías basadas en el riesgo definidas en la nueva política y seguirán estando disponibles, dice la agencia. "Respetamos que algunas personas quieran utilizar tratamientos alternativos", dijo el comisionado de la FDA, Scott Gottleib, MD, en el comunicado de prensa de la agencia. “Pero la FDA tiene la responsabilidad de proteger al público de productos que pueden no brindar ningún beneficio y que tienen el potencial de causar daño”.

La FDA alentará la retroalimentación del público sobre su nuevo borrador de directrices durante un 90- período de comentarios del día, y siempre alienta a los médicos y pacientes a informar cualquier efecto secundario o problema de calidad asociado con los productos homeopáticos o cualquier otro tipo de suplemento o medicamento a su base de datos MedWatch.

El Dr. Dossett dice que apoya la decisión de la FDA de centrarse más de cerca en productos que pueden representar un peligro para el público. Pero también cree que la homeopatía, cuando se usa de manera responsable, puede ser una forma útil de medicina alternativa complementaria.