Qué debe saber sobre los ensayos clínicos para el linfoma de células del manto

¿Qué es un ensayo clínico?
Pruebas de seguridad
Beneficios potenciales
Riesgos
Cómo encontrar
Hablar con su médico
Conclusión

En los últimos años, los nuevos tratamientos para el linfoma de células del manto (MCL) han ayudado a mejorar la esperanza de vida y la calidad de vida de muchas personas con esta enfermedad. Sin embargo, el MCL todavía se considera generalmente incurable.

En su búsqueda continua de una cura, los investigadores de todo el mundo continúan desarrollando y probando nuevos enfoques de tratamiento para el MCL.

Para acceder a esos tratamientos experimentales, la Sociedad Estadounidense del Cáncer sugiere que las personas con MCL pueden querer participar en un ensayo clínico.

Siga leyendo para obtener más información sobre los posibles beneficios y riesgos de hacerlo.

¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico es un tipo de estudio de investigación en el que los participantes reciben tratamiento, usan un dispositivo o se someten a una prueba u otro procedimiento que se está estudiando.

Los investigadores utilizan los ensayos clínicos para saber si los nuevos medicamentos y otras terapias son seguros y efectivos para tratar enfermedades específicas, incluido el MCL. También utilizan ensayos clínicos para comparar enfoques de tratamiento nuevos y existentes para saber cuáles son los más adecuados para grupos específicos de pacientes.

Durante los ensayos clínicos sobre tratamientos para el MCL, los investigadores recopilan información sobre los efectos secundarios que desarrollan los participantes durante tratamiento. También recopilan información sobre los efectos aparentes del tratamiento en la supervivencia, los síntomas y otros resultados de salud de los participantes.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solo aprueba nuevos tratamientos después de que se determina que son seguros y eficaz en los ensayos clínicos.

¿Cómo se prueba la seguridad de los tratamientos antes de los ensayos clínicos?

Antes de probar un nuevo tratamiento contra el cáncer en un ensayo clínico, este pasa por varias fases de pruebas de laboratorio .

Durante las pruebas de laboratorio, los científicos pueden probar el tratamiento en células cancerosas cultivadas en placas de Petri o tubos de ensayo. Si los resultados de esas pruebas son prometedores, pueden probar el tratamiento en animales vivos, como ratones de laboratorio.

Si se determina que el tratamiento es seguro y eficaz en los estudios con animales, los científicos pueden desarrollar una protocolo de ensayo para estudiarlo en humanos.

Un panel de expertos revisa cada protocolo de ensayo clínico para ayudar a garantizar que el estudio se lleve a cabo de forma segura y ética.

¿Cuáles son los beneficios potenciales de participar en un ensayo clínico?

La participación en un ensayo clínico puede brindarle acceso a un enfoque de tratamiento experimental que aún no ha sido aprobado o puesto a disposición de todos, como:

un nuevo tipo de inmunoterapia, terapia dirigida o terapia génica
una nueva estrategia para usar tratamientos existentes en diferentes etapas del MCL
una nueva forma de combinar tratamientos existentes en terapia de combinación

No hay garantía de que el enfoque de tratamiento experimental funcione. Sin embargo, puede brindarle una opción de tratamiento cuando los tratamientos estándar no estén disponibles o no le hayan funcionado bien.

Si decide participar en un ensayo clínico, también ayudará a los investigadores a obtener más información sobre MCL. Esto puede ayudarlos a mejorar las opciones de tratamiento para los pacientes en el futuro.

En algunos casos, podría ser más asequible para usted recibir tratamiento en un ensayo clínico. Los patrocinadores del estudio a veces cubren parte o la totalidad del costo del tratamiento de los participantes.

¿Cuáles son los riesgos potenciales de participar en un ensayo clínico?

Si recibe un tratamiento experimental en un ensayo, es posible que el tratamiento:

puede no funcionar tan bien como los tratamientos estándar
puede no funcionar mejor que los tratamientos estándar
pueden causar efectos secundarios inesperados y potencialmente graves

En algunos ensayos clínicos, los investigadores comparan un tratamiento experimental con un tratamiento estándar. Si el ensayo es "ciego", los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo. Es posible que reciba el tratamiento estándar y luego descubrir que el tratamiento experimental funciona mejor.

A veces, los ensayos clínicos comparan un tratamiento experimental con un placebo. Un placebo es un tratamiento que no incluye componentes activos que combaten el cáncer. Sin embargo, los placebos rara vez se usan solos en los ensayos clínicos sobre el cáncer.

Es posible que le resulte inconveniente participar en un ensayo clínico, especialmente si tiene que asistir a citas frecuentes o viajar largas distancias para recibir tratamiento o pruebas.

¿Dónde puedo obtener información sobre los ensayos clínicos actuales y futuros?

Para encontrar ensayos clínicos actuales y futuros para personas con MCL, puede ser útil:

preguntarle a su médico si conoce algún ensayo clínico para el cual usted podría ser elegible
buscar ensayos clínicos relevantes utilizando las bases de datos administradas por el Instituto Nacional del Cáncer, la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. o CenterWatch
consultar los sitios web de los fabricantes de productos farmacéuticos para obtener información sobre los ensayos clínicos que están realizando actualmente o planificación para el futuro

Algunas organizaciones también brindan servicios de compatibilidad de ensayos clínicos para ayudar a las personas a encontrar ensayos que se adapten a sus necesidades y circunstancias.

¿Qué debo preguntarle a mi médico antes de inscribirme? ¿un ensayo clínico?

Antes de decidirse a participar en un ensayo clínico, debe hablar con su médico y los miembros del equipo de investigación del ensayo clínico para conocer los posibles beneficios, riesgos y costos de participar.

Aquí hay una lista de preguntas que puede resultarle útil hacer:

¿Me encuentro ¿Cuáles son los criterios para este ensayo clínico?
¿Colaborarán los investigadores con mi equipo de tratamiento?
¿Darán los investigadores a los participantes un placebo, un tratamiento estándar o un tratamiento experimental? ¿Sabré qué tratamiento recibiré?
¿Qué se sabe ya sobre el tratamiento que se está estudiando en este ensayo?
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios, riesgos o beneficios del tratamiento?
¿Qué pruebas necesitaré realizar durante el ensayo?
¿Con qué frecuencia y dónde recibiré tratamientos y pruebas?
Tendré que pagar de mi bolsillo por el costo de los tratamientos y las pruebas?
¿Mi proveedor de seguros o el patrocinador del estudio cubrirán los costos?
¿Con quién debo comunicarme si tengo preguntas o inquietudes?
¿Qué sucede si decido que ya no quiero participar?
¿Cuándo está programado que finalice el estudio? ¿Qué sucederá cuando finalice el estudio?

Su médico puede ayudarlo a sopesar los posibles beneficios y riesgos de participar en un ensayo clínico. También pueden ayudarlo a comprender sus otras opciones de tratamiento.

La conclusión

Si es poco probable que las opciones de tratamiento estándar satisfagan sus necesidades u objetivos de tratamiento con MCL, su médico podría alentarlo a considerar participar en un ensayo clínico.

Su médico puede ayudarlo a comprender los posibles beneficios y riesgos de participar en un ensayo clínico. También pueden ayudarlo a obtener más información sobre sus otras opciones de tratamiento si decide no participar en un ensayo clínico o si no es elegible para ningún ensayo clínico.

Hable con su médico para saber si participa en un ensayo clínico puede ser una buena opción para usted.