Lo que necesita saber sobre Auvi-Q, la nueva alternativa de EpiPen

Aquí hay una buena noticia para cualquier persona con alergias graves que anhele otra opción además del famoso EpiPen: Auvi-Q volverá al mercado en los Estados Unidos en la primera mitad de 2017, según su fabricante, Kaléo.

Es posible que recuerde que el dispositivo se retiró voluntariamente en 2015 debido a la preocupación de que pudiera administrar una dosis incorrecta de la hormona epinefrina que salvó vidas (no se informaron muertes).

En En ese momento, el producto de alta tecnología, elogiado por explicarle el proceso de inyección adecuado, obtuvo la licencia de la empresa farmacéutica francesa rival Sanofi. Pero en febrero de 2016, Kaléo recuperó el control del dispositivo e implementó medidas de seguridad de fabricación, incluida una línea de producción robótica con más de 100 controles de calidad automatizados.

Aún así, como padre de un niño alérgico a las nueces ( uno que extrañamente tenía el Auvi-Q cuando fue retirado del mercado), mi preocupación es: ¿Estoy seguro de que puedo confiar en que este producto administrará la dosis correcta?

Esa es la pregunta que les hice a los inventores de Auvi -Q, hermanos gemelos Evan y Eric Edwards, un ingeniero y médico que son vicepresidentes de Kaléo. Después de contarme sobre su proceso de fabricación de vanguardia, Evan comparte la historia de fondo de la compañía: 'Mi hermano Eric y yo somos alérgicos graves y padres de niños alérgicos. Nos tomamos muy, muy en serio la calidad y la fabricación de este producto porque es personal para nosotros '.

De hecho, fue su propia experiencia al crecer alérgicos a casi todo lo que los llevó a inventar el dispositivo, Eric. agrega. “Evan y yo, cuando teníamos 3 años, fuimos etiquetados como algunos de los niños más alérgicos que nuestro médico había conocido. Crecimos alérgicos a todos los huevos, cacahuetes, frutos secos, mariscos, pescado, mariscos, la mayoría de los antibióticos, todo el veneno de insectos. '

' En los años 80, no había mucha conciencia. Éramos esos niños que teníamos que sentarnos solos en una mesa, porque entonces no había una zona libre de maní '. Llevaban epinefrina con ellos en todo momento, pero una vez que llegaron a la edad universitaria, admite Eric: “Nos costó mucho llevarla. Todo nuestro objetivo era crear una opción diferente '.

¿Diferente cómo? Bueno, más pequeño, por ejemplo: Auvi-Q tiene el tamaño de una tarjeta de crédito y el grosor de un teléfono celular promedio. El diseño elegante no es para la apariencia, sino para aumentar las probabilidades de que se lleve a todas partes. "Desafortunadamente, tuve que responder cuando mi propio hijo tuvo una reacción anafiláctica", dice Eric. "No importa qué dispositivo de epinefrina tenga, si no está disponible con usted y no se usa correctamente durante ese momento, podría ser trágico".

La instrucción de voz paso a paso camina usted a través de qué hacer en el momento, incluido dónde colocar el dispositivo (el muslo; como el EpiPen, es una inyección intramuscular) y cuántos segundos mantener en su lugar antes de retirarlo (5 segundos con Auvi-Q). "Se trata de empoderar a las personas, incluso a las que no están capacitadas como un vecino o una niñera, para que puedan manejar esa situación de emergencia", dice Eric.

Porque el hecho es que es posible que no esté con su hijo cuando ocurre una reacción. Ni siquiera puedo contar cuántas veces dejé caer a mi hijo en una fiesta o práctica de fútbol y le entregué el 'EpiPen' a una mamá o un papá aterrorizados mientras les indicaba que golpearan a mi hijo en el muslo en caso de emergencia. . Me fui y me asusté: ¿Cuáles son las posibilidades de que lo recuerden?

Otra innovación de seguridad es una aguja totalmente retráctil, diseñada para evitar que la aguja se rompa y se incruste en la pierna de un niño que se retuerce . La FDA exige que otros autoinyectores de epinefrina incluyan advertencias de seguridad de que esto podría suceder, según los hermanos Edwards, pero Auvi-Q no lo es porque nunca se han reportado casos.

En cuanto a la Pregunta del millón de dólares (o, mejor dicho, la pregunta de los $ 600): ¿Van a costar los Auvi-Q $ 600? "Entendemos que el precio es fundamental", dice Spencer Williamson, presidente y director ejecutivo de Kaléo. "Nuestro objetivo es asegurar que los gastos de bolsillo del paciente sean bajos".

Es reconfortante saber, al menos, que tienen motivos para no tomar atajos. Como dice Evan, "Estamos fabricando con esto en mente: es posible que algún día tengamos que usarlo en nuestro propio hijo".