¿Obtendrá finalmente la aprobación de la FDA el nuevo 'Viagra para mujeres'?

El jueves, la FDA volverá a considerar para su aprobación un medicamento para el impulso sexual femenino llamado flibanserina. Ya ha sido rechazado dos veces por la agencia, que ha citado la falta de pruebas de su eficacia, así como efectos secundarios como somnolencia y náuseas. Esta vez podría obtener el sello de aprobación, o podría coincidir con varios otros intentos fallidos de un medicamento para el deseo sexual de las mujeres.

Sprout Pharmaceuticals, propietaria de flibanserin, no es la primera en dedicar tiempo y recursos en una droga para aumentar el deseo sexual de las mujeres. Pfizer, por ejemplo, había estado tratando de inventar un Viagra exitoso para mujeres hace más de 15 años, y en 2004, se rindieron, diciendo que el deseo sexual para hombres y mujeres es muy diferente, y que para las mujeres, la excitación y el deseo no lo son. necesariamente siempre relacionado. Ese mismo año, la FDA rechazó un parche de testosterona para mujeres alegando preocupación por su seguridad a largo plazo. En la década intermedia, se han hecho muchos otros intentos para desarrollar una pequeña píldora tan efectiva — y popular — entre las mujeres como lo es el Viagra entre los hombres.
Por qué algunas mujeres tienen poco deseo sexual sigue siendo tema de debate. La falta de deseo puede, dicen algunos expertos, señalar problemas no biológicos como estrés o problemas en la relación. Pero muchos expertos creen que ese no es el panorama completo y hay una base biológica para la libido.

"Creo que sería bueno si un medicamento como este pudiera funcionar, tener mejores relaciones sexuales es importante para mis pacientes", dice Dra. Mary Jane Minkin, profesora clínica de obstetricia, ginecología y servicios reproductivos en la Facultad de Medicina de Yale. "Los resultados anteriores mostraron que definitivamente aumentó el deseo, pero el beneficio no fue lo suficientemente abrumador".

La flibanserina de Sprout está destinada a tratar a mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) y actúa dirigiéndose a neurotransmisores el cerebro involucrado con la excitación sexual y el deseo. Se cree que el fármaco reduce temporalmente los niveles de serotonina y aumenta los niveles de dopamina y norepinefrina en el cerebro. La compañía dice que sus ensayos clínicos han demostrado que cuando se toma en cuenta el placebo, las mujeres experimentan un aumento del 37% en el deseo sexual.

Aquellos que no apoyan la aprobación del medicamento dicen que no hay evidencia suficiente para respaldarlo. El medicamento está destinado a usarse a diario, lo que, según algunos miembros de la comunidad médica, genera preocupaciones sobre su seguridad a largo plazo. Y algunos expertos argumentan que la flibanserina puede no ser la droga de gran éxito que se pretende que sea. “Esta no es una droga fabulosa, pero sería bueno tenerla. Depende de otra persona decidir si las náuseas valen más libido ”, dice Minkin.

Aún está por verse si la marea cambia para flibanserin esta semana, pero subraya el debate en curso sobre cuán complicada puede ser la sexualidad. ser.